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新藥質(zhì)量分析實驗員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

*新藥質(zhì)量分析實驗員
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量研究的規(guī)范化管理，項目進度及項目質(zhì)量的管控；
2.負責(zé)項目開發(fā)過程中分析方法學(xué)開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究等質(zhì)量研究工作的實施及相關(guān)技術(shù)問題的解決，方案報告的制定、審核；
3.負責(zé)注冊申報質(zhì)量研究資料的撰寫；
4.負責(zé)項目研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核；
5.負責(zé)項目的立項調(diào)研及可行性分析；
6.負責(zé)分析檢驗設(shè)備儀器的操作維護和保養(yǎng)工作。

崗位要求：
1.3-5年以上新產(chǎn)品質(zhì)量研究經(jīng)驗；
2.熟悉分析儀器的操作和維護，例如：HPLC、GC、IR、UV，溶出儀；
3.熟悉新藥注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及GMP要求；
4.熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程；
5.英文要求：熟練閱讀、翻譯醫(yī)、藥學(xué)專業(yè)文獻；
6.有藥品開發(fā)成功案例者，優(yōu)先錄用；
7.藥學(xué)、藥物分析等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
8.熟練操作Excel、Word、Powerpoint;
注：優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士研究生可以考慮，畢業(yè)設(shè)計為藥品質(zhì)量研究方向，有橫向課題經(jīng)驗者優(yōu)先。

1．工作地點：河北省三河市燕郊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)燕昌路16號（位于北京東四環(huán)外30公里車程約40分鐘）
2．請注明：期望崗位月薪（必填）
3．歡迎通州和燕郊的人才加入。

企業(yè)簡介

永光制藥有限公司系臺灣獨資企業(yè)，是專業(yè)從事眼科藥品研發(fā)、無菌生產(chǎn)和專業(yè)化營銷的制藥企業(yè)。公司1996年建廠，生產(chǎn)基地位于河北燕郊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，總部位于北京CBD（中央商務(wù)區(qū)域）。多年來公司致力于研發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)量的眼科藥品，并于2000年通過國家GMP認證，為國內(nèi)第一家通過GMP認證的滴眼液企業(yè)。目前公司生產(chǎn)的全部滴眼液產(chǎn)品均已達到國際先進標準--無菌化生產(chǎn)。并將繼續(xù)努力研發(fā)和生產(chǎn)適合中國國情和患者的高質(zhì)量眼科藥品。

生產(chǎn)基地：

公司的生產(chǎn)基地是按照國際先進水平--無菌化生產(chǎn)而設(shè)計的，擁有先進的生產(chǎn)和品管設(shè)備，確保產(chǎn)品品質(zhì)一流；同時，公司還具有自行研發(fā)的能力，并結(jié)合臺灣和美國的專業(yè)支持，未來將繼續(xù)開發(fā)眼科領(lǐng)域藥品，完善公司產(chǎn)品系列；總部：
公司總部位于北京CBD，并在廣東、浙江、江蘇等地設(shè)有專業(yè)化的營銷團隊，負責(zé)公司產(chǎn)品的專業(yè)推廣工作等；

上市產(chǎn)品：

公司現(xiàn)有8種眼科藥品，覆蓋眼科常見的治療領(lǐng)域：
抗青光眼領(lǐng)域：迪立見（馬來酸右旋噻嗎洛爾滴眼液）；護明（1％、2％毛果蕓香堿滴眼液）；抗炎領(lǐng)域：迪立消（氟米龍滴眼液）、虹爽（雙氯芬酸鈉滴眼液）；
抗感染領(lǐng)域：護潔（氧氟沙星滴眼液）；
減充血領(lǐng)域：迪立托（鹽酸羥甲唑啉滴眼液）；
抗病毒領(lǐng)域：阿昔洛韋滴眼液。
目前在研的還有十余種眼科藥品，在未來數(shù)年內(nèi)公司的產(chǎn)品系列將進一步完善，成為眼科制藥領(lǐng)域的專業(yè)化的品牌企業(yè)。

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