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質量總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南通

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：藥學及相關

休假制度獎勵計劃年終獎金綜合補貼法定節假日包吃住五險一金

職位描述

崗位職責：
1、負責貫徹執行醫藥相關法律、法規和技術要求，圍繞企業質量目標，組織和規范企業質量管理工作；
2、負責監督質量管理體系的運行，確保其有效運行；
3、依照GMP要求，負責組織實施各項質量保證及質量控制工作，各項檢驗工作、生產過程控制工作，標準制定與管理工作等等；
4、負責產品放行，確保每批放行的產品的生產、檢驗符合GMP要求，符合相關法律、法規及技術規范的要求；
5、組織協調相關部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作；
6、參與技術改造、關鍵物料供應商選取、關鍵生產設備選用、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動，并從質量管理的角度提出意見，行使否決權；
7、確保企業所有人員經過必要的上崗前培訓和繼續教育：必要的藥品管理及相關法律、法規和技術的培訓。
任職資格：
1、5年以上質量系統全面管理工作經驗；
2、有GMP認證經驗，對法律法規等非常熟悉了解；
3、熟悉質量管理體系建設以及常規工作；
4、熟悉藥品生產專業知識、設備知識、GMP知識；
5、外聯能力突出、情商高；
6、較強的決策、管理、計劃、督導等能力。

企業簡介

一、集團簡介
江蘇佳爾科藥業集團有限公司坐落于江蘇省常州市天寧區鄭陸鎮，創建于1993年，現有員工400余人，工程技術人員占員工總數的40%，建有 “江蘇省高端甾體藥物及中間體工程技術研究中心”，是專業從事甾體類原料藥及中間體研發、生產與銷售為一體的生物醫藥企業。公司先后跨行業、跨地區投資興建了五個子公司，組建了江蘇佳爾科藥業集團。公司相繼榮獲“高新技術企業”、“江蘇省文明單位”、“國家級守合同重信用企業”、“江蘇省安全生產先進企業”等榮譽，先后通過了ISO14001環境管理體系認證、GB/T28001職業健康安全管理體系認證，通過了中國藥品GMP認證、美國FDA、日本PMDA現場檢查，獲得了歐盟COS注冊證書。公司嚴格按照GMP、EHS體系要求組織生產。公司產品90%銷往歐美，在國內同行位居前三位，在國際市場具有較高知名度。
二、佳爾科生物科技南通有限公司簡介
公司坐落于江蘇省如東沿海經濟開發區，由江蘇佳爾科藥業集團有限公司投資興建。公司創建于2012年，占地9.8萬平方米，注冊資本6000萬元，總投資2.6億元。公司的生產及配套設施均按照GMP標準設計、興建，并采用先進的生產制造技術，產品高科技含量、高附加值、低碳綠色環保，能滿足國際市場不同客戶的需求，正常投產后將具有較大的出口創匯能力和銷售規模。

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