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國際注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：

1、負責制定和執行國外醫療器械產品認證工作計劃，包括CE認證、FDA認證及其他國外認證；

2、負責組織和協調相關部門編寫國外認證的相關文件，跟進國外認證進度，與認證機構或代理機構的聯系溝通；

3、及時收集國外醫療器械法規標準變化情況，提出跟進方案，確保合規性。

任職要求：

1、醫療、醫學工程、材料學等相關本科以上學歷；

2、2年以上醫療器械國際認證方面的工作經驗；

3、熟悉醫療器械CE法規要求，熟悉無源醫療器械相關標準要求，能獨立完成國外認證項目；

4、英語讀寫熟練，能熟練翻譯中文注冊資料，用英文與國外機構溝通；

5、有ISO13485證書；

6、良好的溝通表達及協作能力，良好的邏輯思維及學習能力；

7、具有一定的抗壓性。

上班時間：周一至周五早9:00-17:30，周末雙休，中午提供午餐。

企業簡介

     北京迪瑪克醫藥科技有限公司是一家合資的高新技術企業，專業從事一次性無菌心臟介入醫療器械產品的研發、生產和銷售。公司正在為上市做全力沖刺，下一步目標是開發市場，3-5年成功上市，為此需要精英加入我們這個團隊，待遇從優。歡迎有識之士與我司一同奮斗，共同成為企業的主人。
     北京迪瑪克醫藥科技有限公司以“安全有效、規范管理、顧客滿意”的質量方針為準則，向廣大醫護人員與患者提供最佳產品、最佳服務的宗旨，努力打造高質量的醫療器械產品。我們應用進口的高端設備，精選知名供應商的醫用級原料，不斷完善質量管理體系，并嚴格執行相關規定，力求做到最好。
    迪瑪克尊重經驗但不迷信經驗，并且認為，一個人做事的動力和態度比其工作技能和學歷更重要。迪瑪克公司目前正在進行職位的定向培養計劃，以預定職位為目標，通過崗位輪換和相關培訓等方式將幫助簽約員工成長為該崗位的合格人才。任何一個對自己未來的發展和成功有著強烈期望的人，在迪瑪克都可以得到機會，開辟一條專屬于自己的職業發展道路。
    迪瑪克的用人理念是：讓每一名員工變得更加快樂、健康、富有、穩定，擁有更多的朋友、更輕松的頭腦、更和諧的關系和更多的希望。
    迪瑪克堅信只有滿足員工的職業發展要求才是公司能夠做到客戶滿意的最佳保證。我們期待著有識之士的加入，讓公司價值和您的個人價值同時得到提升。
    如果您符合我們的要求，請將簡歷發至hr@demaxmedical.com，我們會及時與您聯系，謝謝！

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