
臨床專員

職位描述
職位描述:
崗位要求:
1. 臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業,本科以上學歷,有臨床試驗監查相關工作經驗,參加過臨床監查員培訓者優先,可接收應屆碩士;
2. 熟悉藥品臨床試驗及GCP等相關法規,熟悉藥品注冊管理等相關工作;
3. 能夠推進臨床試驗的進展,保證臨床試驗的順利進行以及臨床試驗結果總結等相關業務的處理;
4. 能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力;
5. 能夠與臨床醫生能建立友好的合作關系,踏實敬業的工作態度及良好的人際關系;能夠接受經常出差或短期駐外。
崗位職責:
1. 熟悉醫療器械臨床試驗相關的法律法規;
2. 參與新產品臨床試驗中心和研究者的調研、篩選和資格評估,負責協調、監查與質量控制、進度督促、文件管理等工作;
3. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行,保證公司臨床項目的順利實施;
4. 核查病例報告表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性;
5. 發放和回收器械及臨床試驗的相關資料,協助臨床研究方案的設計,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作,驗證實施。
企業簡介
威高血液凈化制品有限公司座落在美麗的威海高新技術產業開發區內。公司隸屬威高集團——中國最大的醫療器械制造商,香港上市代碼:8199。公司現有總資產3億元;員工400人,其中本科以上學歷130人;GMP凈化車間1.5萬平方米。
公司秉承“做人、做事”價值觀,堅持發展高附加值的血液凈化耗材,以期滿足患者及醫生不斷提高的臨床需求,并通過培訓及軟件為醫生提供完整的血透臨床應用解決方案。
公司2004年導入了國際領先的金蝶K3 ERP系統,使公司的產銷流程更加科學化和精細化,同時公司通過了ISO9001認證、中國3C認證等質量體系認證。
2007年10月公司合成膜研發項目榮獲中國國家發展改革委員會認定的“國際高技術產業示范工程項目”,2007年3月公司免疫吸附柱項目被國家科技部列為“863”科研項目。
公司在全國15個省、市建立了辦事處,直銷人員60余名,同300余家醫院,50余家商業公司建立了長期穩定的合作關系。公司的“潔瑞”商標被認定為“中國馳名商標”,“潔瑞”品牌被中國品牌研究院評定為中國醫療器械第一品牌。2010年12月聚砜膜血液透析器(F12、F14、F16)獲得“山東省名牌”榮譽稱號。
2010年4月威高血液凈化制品有限公司與世界知名人工腎臟裝置行業制造商日本日機裝株式會社簽訂了合資合作協議,成立威高日機裝(威海)血液透析機器有限公司。
公司將提供有競爭力的薪金待遇,廣闊的發展空間,有意者請聯系
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職位發布日期: 2017-01-05