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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責及內容:
1、負責公司產品的注冊事務，準備詳細的注冊文件，提供工作流程和時間表；
2、對公司新產品提供相關法規及注冊流程等資料，并提交時限支持；
3、對臨床試驗方案的制定、實施等提供注冊法規意見；
4、協助進程產品的標準制定、型式檢驗和產品自檢。

任職資格（崗位任職要求）：
1、三年以上相關工作經歷；
2、具備相應的臨床醫學知識、細胞生物學知識，熟悉產品注冊法規；
3、熟練使用Microsoft Office專業辦公軟件；具有一定的判斷力、決策能力、協調能力、人際溝通能力、計劃與執行能力；
4、參加過醫療器械產品注冊法規的培訓及醫療器械注冊申報人員培訓并取得相關證書；
5、生物、藥學類相關專業。

企業簡介

深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國再生醫學國際有限公司（股票代號為8158）的全資子公司；是中國第一家專業從事組織工程角膜及其它組織工程產品研發、生產和銷售的高新技術企業。公司于2009年11月注冊成立，位于深圳市龍崗區布吉街道中海信科技園廠區，注冊資金380萬人民幣。已建成生產車間近2000平方米，設備及檢驗儀器先進齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就，自主研發的組織工程角膜已經申請了7項專利，工藝技術成熟穩定，在世界組織工程領域處于絕對的領先地位。產品已通過了國家食品藥品監督管理局藥品生物制品檢驗所的型式檢驗檢驗，已完成臨床試驗，并于2015年4月獲得了國家食藥監總局的醫療器械產品注冊證。
在公司高層的英明領導下，堅持走自主創新和產學研相結合之路，在組織工程產品研發方面具有國際領先的技術實力和技術整合能力，成功構建了組織工程產品研發和產業化技術平臺，確立了組織工程領域的國際優勢地位，形成了可持續發民的核心競爭力。努力實現到2020年，公司發展成為國際領先、中國第一的再生醫學企業！

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