
分析研究員

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、參與在研品種的質(zhì)量方面科技文獻檢索和藥品知識產(chǎn)權合理規(guī)避,減小研發(fā)風險,適時申報相關領域?qū)@?br>2、參與新產(chǎn)品的篩選,提供參考意見;完成上級下達的新產(chǎn)品研發(fā)任務,查閱相關資料,負責設計具體的實驗方案并實施,起草新產(chǎn)品研發(fā)分析方面的申報資料;學習和實施GMP、藥品注冊法規(guī)和相關技術要求。
3、檢驗研發(fā)中心送檢樣品并出具檢驗報告書,交主管審核后通知樣品送檢人領取;進行樣品穩(wěn)定性考察;協(xié)助質(zhì)量管理部檢驗樣品。
4、按照規(guī)定的要求及時、準確地填寫各種實驗原始記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告書、物料管理記錄、儀器使用記錄,保證記錄詳細、完整,作好技術保密工作。
5、協(xié)助主管完成藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場考核和現(xiàn)場提問,跟蹤所研發(fā)藥品注冊及相關市場、技術動態(tài),及時回復調(diào)整藥品注冊信息。
6、負責本崗位設備、儀器、容器具的清潔、維護和保養(yǎng)工作,負責本崗位實驗結束后的清場工作。
任職資格:
1、學歷要求:藥學、藥物分析、分析化學等相關專業(yè)碩士及以上學歷
2、計算機水平:熟練使用Windows、人事管理信息系統(tǒng)和MS office系列
3、政策法規(guī):了解《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品研發(fā)相關指導原則》
4、專業(yè)知識:《藥物分析學》、《儀器分析》、《中國藥典》、《化學分析》、GMP等相關綜合管理制度
企業(yè)簡介
武漢人福藥業(yè)有限責任公司為全國醫(yī)藥工業(yè)百強-武漢人福醫(yī)藥集團股份有限公司(上海證券交易所上市,簡稱“人福醫(yī)藥”,代碼600079)的全資子公司。公司擁有一支近200人組成的銷售隊伍。 公司位于武漢國家生物產(chǎn)業(yè)園,占地面積5.2萬平方米,結合國際cGMP和國家新版GMP的標準,建有口服外用制劑車間、針劑車間和生化提取車間,具備七個劑型的生產(chǎn)能力。公司現(xiàn)有產(chǎn)品62個,以中樞神經(jīng)用藥為主,同時兼有兒童退燒用藥和婦科用藥,主要產(chǎn)品有:奧卡西平片、小牛血去蛋白提取物注射劑、布洛芬混懸液、三維制霉素栓、乙酰吉他霉素膠囊、注射用奧美拉唑鈉、注射用炎琥寧等。
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職位發(fā)布日期: 2017-01-04