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臨床監查員/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：武漢

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、熟悉藥品注冊管理辦法，按照GCP的要求，負責臨床試驗的監查工作；
2、對所參與的研究項目進行全面的質量控制與管理，按時完成臨床試驗在其負責研究中心的啟動、執行及結束工作，并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調，如醫學寫作，數據與統計，質量保證等等；
3、與項目負責人及時溝通，選定試驗中心、研究者并制定試驗預算；
4、參與新藥臨床試驗的方案設計、CRF制作、倫理審批等相關的各項工作。熟悉藥品不良事件以及嚴重不良事件的報告程序，并能及時準確形成報告；
5、積極與臨床試驗的專家教授進行溝通和交流，促進臨床試驗的順利完成，并和各臨床研究點相關專家及基地負責人建立良好的合作關系；
6、協助臨床試驗相關各種會議的組織和實施。

任職資格：
1、藥學、臨床醫學相關專業本科以及以上學歷
2、了解藥品臨床試驗管理規范及相關法律法規
3、具有良好的和醫院專家教授直接溝通的能力，能和研究機構建立起良好的合作關系
4、良好的溝通能力、既具有良好的獨立工作能力，又具有團隊合作精神
5、有良好的解決問題的能力和突發事件應急處理能力
6、具有2年以上CRA工作經驗，成功參與或完成過一個以上的新藥臨床試驗項目全過程者優先