
臨床QC經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé)(Accountabilities):
1.嚴(yán)格按照本公司質(zhì)量體系開(kāi)展質(zhì)控工作,并改進(jìn)工作流程;
2.按照公司SOPs、ICH-GCP及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),獨(dú)立對(duì)臨床研究項(xiàng)目組的工作進(jìn)行質(zhì)量控制、問(wèn)題CAPA,完成相應(yīng)的報(bào)告和記錄;
3.協(xié)助QA經(jīng)理開(kāi)展公司臨床研究的基礎(chǔ)培訓(xùn)工作,包括GCP基礎(chǔ)培訓(xùn)、SOPs培訓(xùn)、及相應(yīng)培訓(xùn)材料撰寫(xiě)、PPT制作;
4.在QA指導(dǎo)下,獨(dú)立完成質(zhì)控問(wèn)題CAPA培訓(xùn);
5.在日常工作中作為CRA(與負(fù)責(zé)質(zhì)控臨床研究相關(guān))的指導(dǎo)人;
6.與項(xiàng)目經(jīng)理一起制定臨床研究QC計(jì)劃;
7.在QA經(jīng)理的指導(dǎo)下完成申辦方稽查和監(jiān)管部門(mén)視察的準(zhǔn)備工作;
任職要求(Requirments):
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等);
2. 4年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 具備化學(xué)藥品項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具備I、III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 具備良好的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí);
5. 具備良好的邏輯能力和溝通能力;
6. 熟練使用辦公軟件,包括Word、Excel、PPT;
7. 能適應(yīng)國(guó)內(nèi)短期出差;
企業(yè)簡(jiǎn)介
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立前身為中科院下屬企業(yè),長(zhǎng)年以來(lái)累積了大量的科研成果及經(jīng)驗(yàn)。為更快、更高地提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平,2004年進(jìn)一步聯(lián)合國(guó)內(nèi)著名的中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、青島海洋大學(xué)藥物所、上海同濟(jì)大學(xué)化學(xué)系等科研單位共同組建成立本公司,并與美國(guó)禮來(lái)公司、日本鹽野義制藥株式會(huì)社、日本大家制藥株式會(huì)社等國(guó)際知名制藥企業(yè)建立了廣泛的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
公司位于中國(guó)高新科技發(fā)展的源頭---北京中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi),是一家專業(yè)從事藥品研究開(kāi)發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),研發(fā)范圍涉及各類新藥,并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來(lái)公司、大家制藥株式會(huì)社及鹽野義制藥株式會(huì)等海外合作伙伴的技術(shù)支持,整合中科院、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)著名研究機(jī)構(gòu)的綜合科研實(shí)力,目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)精神類用藥等藥品的研究開(kāi)發(fā)工作。新領(lǐng)先醫(yī)藥科技根據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)特點(diǎn),利用海外技術(shù)并結(jié)合自身強(qiáng)大的合成技術(shù)優(yōu)勢(shì),側(cè)重于化學(xué)原料藥合成工藝技術(shù)的開(kāi)發(fā)工作,并在擁有國(guó)內(nèi)最大市場(chǎng)的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)的工藝技術(shù)平臺(tái),向國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)。同時(shí),公司著眼于國(guó)內(nèi)缺乏擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的現(xiàn)狀及國(guó)內(nèi)址業(yè)對(duì)之日漸強(qiáng)烈的需求,結(jié)合最新技術(shù)的海外支持及國(guó)內(nèi)雄厚的基礎(chǔ)研究資源,正在開(kāi)發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥。
職位發(fā)布企業(yè)

北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.leadingpharm.com
企業(yè)地址:海淀區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29