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臨床研究項目經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

—職位描述：
1. 負責臨床試驗具體項目的組織和實施工作，包括：項目安排，進度跟蹤，人員安排，每周向部門領導匯報工作；
2.進行臨床監查工作，包括：撰寫臨床監查計劃書，醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查管理工作，確保臨床試驗的順利進行；
3.培訓CRA，內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷等；
4.審核監查計劃書，對CRA的工作進行合理分工；審核CRA提交的進度及項目進展情況，并協調項目整體進度；
5. 監督CRO按照研究計劃實施和完成各項工作的進度，與CRO相關人員保持有效的溝通與協調，確保臨床研究按時完成，確保臨床試驗數據真實準確，完整無誤；
6.協助完成公司SOP的定期更新；
7.完成領導交辦的其他工作。
－工作經驗要求：
?3年CRA工作經驗，1年項目管理經驗
－其他要求：
1.熟悉國家臨床研究相關的法律法規，熟悉國內行業在臨床研究各階段的工作流程；
2.熟練運用各類辦公軟件，且具備良好的口頭及書面溝通能力，良好的組織協調能力；
3.具備獨立工作的能力，兼有團隊合作精神；
4.善于發現問題、分析問題、解決問題并預防問題發生；
5.工作積極主動，善于應對臨床研究中的各類突發事件；
6.善于合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員；
7.具備培訓內部成員和研究者的能力。

企業簡介

北京雙鷺藥業股份有限公司主要從事基因工程藥物的研究開發、生產和經營。其前身為1994年12月成立的"北京白鷺園生物技術有限公司"。1998年7也公司更名為"北京雙鷺藥業有限責任公司"，2000年8月，公司改制成立股份有限公司。2004年9月，"雙鷺藥業"股票（代碼002038）在深圳證券交易所隆重上市。

公司成立以來，始終秉承"以質量求生存，以創新求發展"的企業理念，10年來，研究開發并投放市場具有自主知識產權的2個國家一類新藥和8個國家二類新藥。同時，尚有近20個獨立承擔的國家一、二類新藥正處于實驗室到臨床試驗等不同研究開發或申報生產階段，未來兩年，公司將有數十個新產品陸續投放市場。一些研究開發項目，曾多次獲得北京市及國家科技進步一、二等獎。

公司于1997年、2000年和2002年先后四次作為企業獨立申請并獲國家"863"計劃基金資助，兩個項目獲國家技術創新基金資助。1996年10月，被北京市科委認定為高新技術企業，1999年被列入北京市重點扶持企業、生物制藥領域骨干企業。2000年、2003年和2004年三次全公司所有劑型均通過國家藥品監督管理局中國藥品質量認證（GMP）。2000年7月通過國家科技部和中國科學院組織的高新技術企業認定（雙高認定），是4項國家"863"計劃成果的產業化基地。

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職位發布企業

北京雙鷺藥業股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：1994

企業網址：http://slpharm.com.cn

企業地址：北京八大處高科技園中園路9號

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臨床研究項目經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京雙鷺藥業股份有限公司

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