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化藥QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：濟南

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：

1.負責公司GMP體系的建立與維護；

2.負責對供應商的質量審計及供應商檔案管理工作；

3.負責不合格品、偏差、變更、糾正預防措施等的工作；

4.對生產全過程（含采購、倉儲、設備、生產、質檢、發運等）進行質量監督。

5.年度驗證計劃的制訂及修訂，負責生產過程各類變更控制的相關驗證管理。

任職資格：

1.醫藥或相關專業專科以上學歷；有藥品生產或質量管理實踐經驗；

2.熟悉GMP，有能力對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷。

3.要求具有一定的語言溝通能力、審計分析能力、信息管理能力和公文寫作能力；

4.指導、監督相關人員按GMP要求開展活動。

企業簡介

山東科興生物制品有限公司（原山東賽若金生物藥業有限公司）是由賽若金(中國)有限公司、北京北大未名生物工程集團、深圳科興生物工程有限公司共同出資興辦的高科技生物制藥企業。公司成立于1997年，座落于山東省章丘市明水開發區，現擁有118畝花園式廠區，已完成投資一億多元人民幣。按GMP要求，建有現代化的真核細胞表達系統和原核細胞表達系統的兩條基因工程產品專業生產線和年產4億粒（袋）新型微生態制劑（膠囊、散劑）的口服制劑生產車間及相應配套設施。其廠區環境優美，設施先進，裝備優良。各產品車間均順利通過了國家藥品GMP認證。
　　公司1997年在國內首家投放市場的產品是重組人促紅素注射液（CHO細胞）（rh-EPO），商品名為“依普定”，其研發過程曾被列入國家火炬計劃，同時列入山東省十大高新技術項目，并獲山東省醫藥科技進步一等獎。它適用于腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
　　公司2001年投放市場的產品是重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)，商品名為“白特喜”，是公司繼依普定之后成功開發生產的又一個基因工程藥品，它對腫瘤化療等原因引起的粒細胞減少癥有顯著療效，在臨床上已被廣泛應用。
　　公司2002年投產的具備獨特療效的新型微生態制劑，商品名為“常樂康”，即口服酪酸梭菌和雙歧桿菌二聯活菌制劑，對于治療急慢性腹瀉、腸炎等各種腸道菌群失調具有獨特療效，是列入國家新藥開發基金計劃的一類新生物制品。
　　公司依托北京大學的技術與人才優勢和國外著名風險投資公司的資金優勢，著眼于長遠的發展，致力于新產品的研發，正在抓緊實施新一輪產品創新和擴增戰略。公司遵循“科教興國、產業報國、健康強國“的理念，逐步建成具有一流的設施、一流的人才、一流的產品和一流的服務特點的生物工程產業化基地。

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