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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1. 協助完成藥品注冊資料的申報工作，及時遞交政府部門進行受理；
2. 掌握藥品注冊的程序和要求，跟蹤藥品注冊進度；配合相關部門的核查工作并及時送樣，跟進樣品檢驗進度；
3. 仿制藥一致性評價注冊申報工作，涉及申報策略分析、一次性進口工作、參比制劑的備案、BE備案等；
4. 已上市品種信息維護工作；
5. ADR信息收集及注冊支持工作；
6.完成公司領導交辦的其他任務

任職要求：
1.有藥學、藥物制劑學、藥物分析或者生物學（如細胞學、遺傳學、生物化學與分子生物學等）相關專業碩士研究生學歷；
2.有1~2年藥品注冊或研發工作經驗；
3.熟悉最新《藥品注冊管理辦法》及相關法律法規、指導原則;
4.良好的溝通協調能力，應變能力強，有團隊意識；
5.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力;
6.誠實守信、工作細致、吃苦耐勞、責任心強。

企業簡介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發、生產和銷售于一體的醫藥上市公司。公司總部位于北京，現有員工近600人，業務遍及全國34個省市地區。舒泰神以創新的方式進行藥物研發致力于人類健康事業，在全國生物醫藥行業居于領先位置。
公司主要產品是自主研制開發的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”，此外還生產阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時，尚有數個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發或申報階段。未來三至五年內，公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續投入市場。
公司于2008年12月被認定為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業；2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業，承擔多項國家級、市級科技創新及產業化項目。

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