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藥品質量經理 (職位編號：999)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

●崗位職責:
1、負責公司產品生產全過程的產品質量管理，制訂、實施質量保證體系，不斷提高產品質量和企業質量。
2、確保質量部QA/QC的工作按照既定標準嚴格執行，并對其日常工作進行考核。
3、制定部門人員的工作職責和培訓計劃，協助審核部門人員崗位職責和培訓考核。
4、協助相關生產質量管理文件的審核，協助驗證方案、驗證報告的審核。
5、組織召開廠級質量分析會，將提出問題抄報、抄送有關部門，并進行跟蹤反饋。
6、確保公司所有原輔料、包裝材料、中間產品及成品的內控質量標準、檢驗操作規程及本部門所有的SOP，符合經注冊批準的要求和質量標準。
7、貫徹國家計量法令和有關規定，負責公司計量工作的管理。
8、協助生產、供應、市場等部門解決有關質量問題。
9、負責新產品向工業化生產轉移過程中與新品部的相關資料交接工作；負責包裝材料印刷文字印制前的審核、部門質量標準的批準、新產品部分程序文件的批準等。
10、確保完成各種必要的確認或驗證工作、審核和批準確認或驗證方案和報告。
11、批準成品質量檢驗報告，審核成品發放前的批準記錄，決定成品的發放。
12、負責對偏差進行審核，以及最終閉環。確保重大偏差和檢驗結果超標已通過調查并得到處理。
13、確保所有與產品質量相關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。
14、完成其他質量負責人授權的工作。
15、完成公司交辦的其他工作。

●任職要求：
專業水平：藥學或相關專業
教育水平：本科及以上學歷
工作經驗：2年以上外資藥企經驗及5年藥企生產質量相關工作經驗及管理經驗
技能技巧：1、熟悉GMP、有FDA認證經驗優先考慮2、較好的英語口語
其他：善于溝通協調工作、有擔當和責任感

企業簡介

　上海海尼藥業有限公司成立于2001年1月，是一家專業從事醫藥研制、生產、加工和銷售的特大型制藥企業。公司擁有強勁的技術研發力量、高素質的專業人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區周浦鎮繁榮工業經濟園內，廠區占地總面積約130000平方米，總投資3.5億元。公司廠房設計合理、設備先進，廠區環境優美，地面綠化、水池、道路等按醫藥行業標準建設，所有設施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發與生產經營工作，建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房，公司擁有約7000 M2的研發中心，配備一流的研發設備，2003年公司被認定為“上海高新技術企業”，同年被國務院批準建立博士后科研工作站。

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