職位描述

職位描述：

職位描述：
◆負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)原輔料、半成品、成品等檢品的微生物限度檢測(cè)工作，并在規(guī)定的檢驗(yàn)周期內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告單，同時(shí)對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；
◆負(fù)責(zé)微生物限度檢測(cè)方面的文件的起草、修訂、整理和保管；
◆負(fù)責(zé)對(duì)培養(yǎng)基、檢驗(yàn)用菌種、相應(yīng)試藥試劑的管理；
◆負(fù)責(zé)所使用設(shè)備及儀器的正確操作，配合工程部對(duì)設(shè)備及計(jì)量器具進(jìn)行定期檢定、校驗(yàn)；                                                                                   ◆負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察中的微生物限度檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；
◆負(fù)責(zé)對(duì)需驗(yàn)證的對(duì)象進(jìn)行驗(yàn)證，編寫驗(yàn)證方案，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的實(shí)施，出具驗(yàn)證報(bào)告；配合其他驗(yàn)證中微生物的檢測(cè)，及時(shí)報(bào)告檢測(cè)數(shù)據(jù)，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)；
◆負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)產(chǎn)品微生物限度檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證、對(duì)研發(fā)產(chǎn)品微生物限度項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)；
◆負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃要求定期對(duì)各車間潔凈區(qū)環(huán)境沉降菌及塵埃粒子進(jìn)行監(jiān)測(cè)；
◆負(fù)責(zé)按驗(yàn)證方案要求對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行日常檢測(cè)及長(zhǎng)期驗(yàn)證工作；
◆負(fù)責(zé)按驗(yàn)證方案要求對(duì)微生物限度檢測(cè)室潔凈環(huán)境沉降菌、塵埃粒子進(jìn)行檢測(cè)，報(bào)告檢測(cè)數(shù)據(jù)；
◆負(fù)責(zé)微生物限度檢測(cè)室日常安全檢查。
崗位要求：
◆性別不限，25歲以上，本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年以上制藥企業(yè)QC相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)；
◆身體健康，積極熱情，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
◆持有生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)資格證；具備藥品檢驗(yàn)無(wú)菌操作知識(shí)及技能；能熟練使用辦公軟件；有一定的專業(yè)英語(yǔ)基礎(chǔ)；
◆ 受過(guò)基礎(chǔ)微生物學(xué)專業(yè)知識(shí)、GMP知識(shí)等方面的培訓(xùn)；