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質量部QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1 在質量部經理的統一領導下，服從QA主管的安排，推行GMP和公司質量管理體系。遵守企業質量管理方面的各項規定。

2 嚴格執行《生產車間生產過程監控管理規程》和《制藥用水監測管理規程》。

3 嚴格執行《潔凈區(室)環境監測管理規程》和工藝用氣體（潔凈壓縮空氣和氮氣）質量標準監測有關規定，對生產車間環境、人員衛生和工藝用氣體進行監測，并及時做好相應的記錄。

4 負責監控車間各崗位按規定的SOP、工藝規程、管理規程操作，發現不符合GMP和質量體系管理的行為應責令其立即改正，及時向QA主管及質量部經理匯報監督檢查情況。

5 認真、及時、準確、完整的填寫監控記錄、交接班記錄，通報質量監控情況，提出提高產品質量的意見和建議。

6 負責生產過程中中間產品和成品的取樣及留樣。

7 負責監控制藥用水、潔凈空調、生產用氣體等公用系統。

8 監督檢查現場物料、成品貯存管理。

9 負責按規定對生產車間環境、人員衛生和工藝用氣體的檢測結果進行統計、分析。

10 參與相關驗證的檢測、確認工作。

11 參加車間班、組級質量分析會議，監督落實會議決議或提出的整改措施。參與質量事故、偏差的調查和上報。

12 協助QA主管現場審核批生產記錄。

13 協助QA主管做好其他工作。

企業簡介

    成都普什制藥有限公司是五糧液集團下屬普什集團成都普什醫藥塑料包裝有限公司的全資子公司，是一家專業從事藥品研發、生產、銷售的現代化企業。
    公司位于成都市高新技術開發區西部園區，園區內及周邊環境優良，空氣含塵量低，為藥品生產提供了良好的自然環境。公司總投資近4億元，嚴格按照GMP標準建設了生產車間、質管中心、倉儲中心、行政辦公等配套設施。公司總占地面積175畝，其中車間建筑面積28560平方米，建有玻璃安瓿小容量注射劑、塑料安瓿小容量注射劑、滴眼劑、灌腸劑車間。倉儲中心總建筑面積11924平方米。質管中心的總建筑面積為3500平方米，建有理化檢測實驗室、留樣觀察室、精密儀器室、無菌檢驗室、微生物檢驗室、高溫室等，并從國外引進了先進的檢驗儀器及設備，做到有效檢測、確保藥品的質量。
    公司作為國際BFS協會的一員，致力于采用國際最先進的無菌生產工藝，生產塑料安瓿小容量注射劑、單劑量滴眼劑、灌腸劑等。目前，公司已從美國、瑞士進口了多臺“三合一”（BFS）生產設備，該設備將吹瓶、灌裝、封口在12秒內一次完成，采用全自動在線清洗（CIP）和在線滅菌（SIP），完全滿足無菌技術要求。

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