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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責公司醫療器械產品送檢、注冊、生產許可的申辦，以及國外認證注冊管理；
2、按照相關法律法規及標準的要求，組織起草產品技術要求、注冊和產品認證技術文件等，跟進產品檢測、臨床試驗及與藥監部門的溝通等；
3、跟蹤、了解國內國際產品認證注冊的法律法規，翻譯相關醫療器械產品技術資料；
4、ISO13485和GMP質量體系文件的編寫與更新、內審、不符合項整改等，協助體系認證和考核；
5、執行必要的現場審核工作及產品測試監督；
6、在上級主管的指導下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。

任職要求：
1、本科及以上學歷，3年以上醫療器械產品注冊工作經驗；
2、熟悉醫療器械行業法規、技術標準和ISO13485、GMP質量體系的具體要求；
3、熟悉醫療器械產品注冊（備案）、生產許可（備案）和CE認證程序和要求；
4、工作認真、細心、勤奮、有責任感，良好的溝通和組織協調能力及團隊合作精神，具有較強的執行能力，能夠承受一定的工作壓力；
5、有ISO13485內審員證者優先，具有三類醫療器械產品注冊、許可和認證成功案例者優先。

企業簡介

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司是中國領先的高科技醫療器械研發生產企業，也是中國醫療器械行業協會的副會長單位、江蘇省高新技術企業，現有員工1700多名。自1998年成立以來，一直秉承著“品質鑄造品牌”的理念，肩負著振興民族醫療產業的重任，堅持自主創新，專業從事醫療設備研發、制造和銷售。公司產品主要有醫學影像設備、醫用電子、醫用診斷、家庭護理、氧氣閥氧氣吸入器等8大系列，主要產品國內市場占有率第一。
魚躍公司是中國醫療器械行業內第一個“中國名牌”獲得者，“魚躍”商標系“中國馳名商標”。2008年4月，江蘇魚躍醫療設備股份有限公司在深交所成功上市，是中國醫療器械行業中市值較大、成長性較高的上市公司（股票代碼：002223）。公司下設研發中心、營銷中心和制造中心，擁有江蘇魚躍醫用儀器有限公司、江蘇魚躍信息系統有限公司、蘇州醫療用品廠有限公司等全資子公司。
研發中心坐落于南京市江寧軟件園，占地面積20000平方米。中心匯集碩士、博士等高層次學科帶頭人30余人，工程設計人員150余人，致力于多項醫療設備的自主研發，2009年初公司獲批成立“博士后科研工作站”。
營銷中心位于南京，擁有完善的營銷網絡和分銷渠道，150多個售后服務中心（站）遍布全國，產品遠銷全球40多個國家和地區。
制造中心位于江蘇省丹陽市云陽工業園，占地面積400畝，擁有12萬平方米現代化生產廠房和全系列數控制造設備，并引進國際先進理念與制造流程組織生產、控制質量。
2009年，魚躍醫療成功收購蘇州醫療用品廠，該廠為國內最具影響力的中醫器械和手術縫線產品生產廠家之一，擁有多項國家發明專利，其生產的“華佗”牌針灸針更是具有百年歷史，遠銷多個國家和地區。子公司江蘇魚躍醫用儀器有限公司位于江蘇鹽城，主要生產醫用儀器、體溫計等，是國內最大的體溫計制造基地之一。
2010年初，魚躍醫療憑借過去幾年在增長性、盈利性和回報率等指標上的上佳表現，榮登《福布斯》中國潛力企業榜。
魚躍醫療全體員工正滿懷希望與激情，立志于打造中國最好的醫療設備研發、制造與服務企業。我們期待您的加入，共同為人類的健康事業做出我們最大的努力！

公司地址：江蘇省南京市江寧區勝太西路138號
郵政編碼：211100
傳　　真：(025)51837691轉6013
聯系電話：(025)51837689轉6013
聯系人員：房小姐李先生
電子郵件：hr.sales@yuyue.com.cn

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職位發布企業

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：1000-1999人

成立年份：1998

企業網址：http://www.yuyue.com.cn/

企業地址：江寧區勝太西路138號

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江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

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