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醫(yī)器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：宜昌

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

任職資格：
1.***；年齡25-35；大專以上學歷；醫(yī)學相關(guān)專業(yè) .宜昌本地戶口；
2.有2年以上醫(yī)療耗材生產(chǎn)型企業(yè)產(chǎn)品注冊，臨床試驗經(jīng)驗。（必備）
工作職責：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的起草、樣品的送檢與注冊，相關(guān)材料的整合及遞交；熟悉二類，三類醫(yī)療器械或耗材的申報流程；
2、獨立跟進和辦理產(chǎn)品送檢及注冊中所需要的各項工作；有醫(yī)用導(dǎo)管，引流管及醫(yī)用PVC,TPU，硅膠材質(zhì)耗材的產(chǎn)品申報經(jīng)驗優(yōu)先；
3、在二類，三類醫(yī)療耗材的治療領(lǐng)域，為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息；
4、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO13485及GMP相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
5、能夠承受一定工作壓力，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、公司及部門安排的其他相關(guān)工作