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臨床監察崗

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：天津

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責制作臨床試驗方案、CRF、研究者手冊等試驗用相關資料；
2、負責藥品臨床試驗基地的選擇及調研評估；
3、負責臨床試驗項目進度及質量管理，監督臨床方案實施，調控、監督臨床醫院按合同時間完成臨床研究，確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規及試驗方案要求開展；
4、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；定期歸納并提交監查報告；
5、協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系；
6、負責協調解決新藥臨床試驗過程中出現的問題；
7、負責臨床試驗過程中相關檔案的管理。
其他可能涉及到的工作：
1、負責臨床資料文獻的翻譯及整理；
2、協調公司產品的臨床申報和上市注冊；
3、協助開展研究者會議及行業內學術會議有關工作；
4、必要時招募、管理受試者。

崗位要求：
1、醫學、藥學相關專業，本科及以上學歷；
2、受過GCP培訓，熟悉ICH-GCP、SOP及相關法規和治療指導原則，熟悉臨床試驗流程；
3、具有3年以上臨床試驗監察經驗,2年以上項目管理經驗；
4、具有國內大中型企業或中外合資企業臨床監察經驗者優先，負責過創新藥臨床研究項目者優先；
5、具有較強的文字組織、語言表達和溝通能力；
6、具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力，并能執行相關培訓及質量控制；
7、可接受出差。

企業簡介

天津中新藥業集團股份有限公司是歷史悠久的，以中藥創新為特色的，分別于1997年在新加坡，2001年在上海兩地上市的大型醫藥集團，（滬市股票代碼：600329）；擁有40余家分公司及參、控股公司，業務涵蓋中成藥、中藥材、化學原料及制劑、生物醫藥、營養保健品研發制造及醫藥商業等眾多領域，旗下天津隆順榕、樂仁堂、達仁堂等數家中華老字號企業與中藥六廠等現代中藥標志性企業同時并存并榮，并與葛蘭素史克、以色列泰沃、美國百特、韓國新豐等全球知名藥企牽手聯營。

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