立即投遞

藥品注冊報批專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：焦作

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責藥品注冊報批、跟進及協調等相關工作； 2、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作； 3、組織和整理報批資料；負責藥品注冊資料的遞交申報，跟蹤并促進所申報品種的審評進程，就注冊過程中出現的問題與相關機構進行溝通；4、協助建立和維護相關的政府事務關系；5、負責NDA過程中現場核查的協調準備工作；

崗位要求：

1、藥學、生物工程/生物制藥或相關專業畢業，大專或以上學歷； 2、了解生物藥品相關管理的法律法規，熟悉生物藥品注冊法規及注冊申報流程； 3、五年以上藥品注冊相關工作經驗，有藥品注冊或藥品研發、調研立項經驗，有FDA和COS認證工作經驗者優先； 4、有良好的協調與溝通能力，具有親和力,有團隊精神。

工作地點：河南省焦作市

企業簡介

焦作健康元生物制品有限公司是一家集研發、生產和銷售為一體的現代化高科技企業，由深圳健康元藥業集團股份有限公司及香港天誠實業有限公司共同投資成立，注冊資金人民幣5億元。廠址位于河南省焦作市，占地面積565.74畝。
公司擁有現代化的設備，掌握先進的發酵、提煉技術。目前主導產品有乳酸鏈球菌素300噸/年、納他霉素100噸/年等多種具有國際領先水平的食品添加劑產品，另有醫藥抗生素－－頭孢菌素類的原料7-ACA（即“7－氨基頭孢烷酸”）2000噸/年，公司全部生產線均通過國家食品衛生許可。食品添加劑產品已獲得全國工業產品生產許可證，證書編號：豫XK13-217-00088。

[展開全文] [收縮全文]