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醫療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫療器械產品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
2、與藥監局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫療器械注冊產品技術要求和說明書，醫療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息，負責變更的法規審核；
6、公司及部門安排的其他相關工作。

任職要求：
1、醫學、檢驗、電子等相關專業，本科以上學歷；
2、熟悉醫療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗等相關工作，有三類醫療器械設備注冊經驗者優先；
3、有獨立完成過至少1個醫療器械設備注冊工作并取得注冊證者優先；
4、有醫療器械內審員資格者，主導或參與過醫療器械質量管理體系籌備、考核的人員優先。

企業簡介

南京億高是集科研開發、生產、銷售和服務為一體的股份制高科技企業。產品主要涉及醫療設備和工業微波兩個領域，數十個品種。南京億高是由南京億高微波系統工程有限公司和南京億高醫療設備有限公司組成，億高微波側重于微波能應用領域，億高醫療側重于醫療產品。
　　在市場競爭日益激烈的今天，億高充分意識到：產品的競爭不僅僅是靠價格，也不僅僅是靠質量，更重要的是靠性能、靠科技含量來取勝。
　　今天的億高擁有一個高水準的科研開發團隊，匯集了一批國內一流的微波、電子、機械等方面的人才，本著生產一代、研制一代、構思一代的戰略，瞄準國外先進水平，在各方應用學科專家的配合下，力爭推出的每一款設備在性能上都能走在國內同行的前面。令億高人感到驕傲的是：億高的微波能應用技術及創新能力一直在國內保持著領先地位。其中，無桿溫PMCT微波刀、多模前列腺治療儀、鼾癥治療儀、脈沖溫控微波殺菌機等主打產品擁有多項國家專利。
　　“一切為了用戶”是我們的服務宗旨，我們期望與客戶充分交流，與相關學科專家多方面合作，互利互惠，共同發展。

公司文化：在所有的能力中，我們選擇創新；在所有的性格中，我們選擇真誠；在所有的責任中，我們選擇服務；在所有的關系中，我們選擇合作。

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