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藥政注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廈門

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、項目周期中各項工作，包括項目工藝交接前準備、工藝交接、注冊申報至新品上市。
2、藥品注冊申報工作，包括申報資料組織撰寫、整理、申報、現場考察、抽樣檢驗及受理進度跟蹤。
3、藥品補充注冊與再注冊工作，包括申報資料撰寫、整理、申報、現考、抽樣檢驗及受理進度跟蹤。
4、藥品生產監管申請事項工作，包括計劃制定、執行跟蹤、資料撰寫、整理、申報。
5、藥品生產監管備案事項工作，包括生產負責人、質量負責人、質量受權人等備案事項。
6、給公司運行提供常規法規支持。
7、現場檢查、認證申請及迎接檢查事項安排等。
8、基金申報與管理工作。
9、配合銷售招標提供相關資料。
10、領導安排的其他工作。

企業簡介

萬全科技藥業有限公司是萬全控股集團下在香港上市的國際醫藥集團企業，是中國科技型制藥企業的先鋒者，也是中國新藥技術產品及銷售市場服務的領先提供商。由海外萬全藥業控股，約肯生命以及上海聯創管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金及公眾股東共同投資組成。集團被國際最權威商務雜志美國<財富>中文版評價為中國五個極具發展潛力公司之一。
萬全藥業致力于研制開發全球卓越藥品，其中以抗感染藥、心血管系統用藥、神經系統用藥、胃腸道消化系統用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥為主要領域。在藥物制劑方面從普通劑型到控釋、緩釋劑型都顯示出特殊的技術實力。萬全與南非艾滋病藥研究機構聯合開展艾滋病治療藥物研究。
幾年時間，萬全科技藥業，聯手其在全球分布的8家研發機構，在中國已完成400多個國家級新藥的臨床前研究，申報國內外發明專利百余項，開展了六個創新藥物的臨床前研究工作，已批準包括國家一類新藥在內的國家級新藥證書和生產批件近百件，被行業官方媒體《中國醫藥報》評價為“中國新藥開發的領跑者”。

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