職位描述

崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)從事基因診斷試劑及POCT快速診斷方面的研發(fā)并完成研發(fā)任務(wù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，改善工藝流程；
2、協(xié)助管理公司的在研項(xiàng)目，對(duì)立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行管理，包括預(yù)算及進(jìn)度管理，部門的組織管理； 
3、參與引進(jìn)新項(xiàng)目立項(xiàng)，配合市場(chǎng)調(diào)查和認(rèn)證；

4、精通ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，培訓(xùn)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員按GMP標(biāo)準(zhǔn)操作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)體系文件編訂與審核；

5、定期或不定期為銷售部提供技術(shù)支持，參與重要合同、標(biāo)書(shū)等制定；負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的調(diào)查處理；

6、總經(jīng)理分配的其他工作。

任職要求：

1、具有體外診斷試劑研發(fā)及管理5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，能力特殊優(yōu)秀者可酌情放寬；

2、熟悉三類和二類體外診斷試劑研制的全套流程（調(diào)研立項(xiàng)-標(biāo)準(zhǔn)品建立-原輔料采購(gòu)篩選-工藝優(yōu)化-分析性能評(píng)估-注冊(cè)檢驗(yàn)-臨床試驗(yàn)-質(zhì)量體系核查-注冊(cè)報(bào)批），有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和注冊(cè)成功的先例者優(yōu)先考慮；

3、熟悉POCT免疫層析技術(shù)和（或）基因檢測(cè)技術(shù)者，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)臨床診斷領(lǐng)域新方向有強(qiáng)烈洞察力；

4、有一定的組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，責(zé)任心強(qiáng)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè)，善于溝通和協(xié)調(diào)。

三、待遇

1、待遇優(yōu)厚、薪資面議；2、五險(xiǎn)一金；3、雙休，享受國(guó)家法定節(jié)假日；4、公司福利：?jiǎn)T工餐廳、員工宿舍、生日福利、定期旅游、定期部門活動(dòng)等等。

 

工作地址

濟(jì)南市高新區(qū)綜合保稅區(qū)港源四路416號(hào)