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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：天津

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件的準備和提交；2、跟蹤解決產(chǎn)品注冊過程中的審核問題及發(fā)現(xiàn)，保證產(chǎn)品注冊進度及時完成；3、同QA協(xié)調(diào)完善，轉(zhuǎn)化相關(guān)國家的法律法規(guī)至內(nèi)部質(zhì)量體系4、同銷售協(xié)調(diào)、溝通相應(yīng)產(chǎn)品注冊進度，指定產(chǎn)品注冊規(guī)劃及時間表5、進行相關(guān)注冊審核機構(gòu)、合作方的關(guān)系維護；6、能夠依據(jù)培訓(xùn)計劃及要求，向團隊內(nèi)、外部培訓(xùn)，更新相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識；7、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)
崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、生物工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；2、一年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械制造企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗；3、熟悉產(chǎn)品注冊法規(guī)知識并有效運用；良好的英語聽、說、讀、寫能力；優(yōu)秀的書面表達能力；較強的學(xué)習(xí)和溝通能力，良好的團隊合作能力

企業(yè)簡介

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發(fā)區(qū)投資建立的外商獨資企業(yè)，注冊資金800萬美元，擬投資3000萬美元，專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，被列入“天津市20項自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米，其中萬級凈化間1000平方米。公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證，有多種產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證。北京公司位于中關(guān)村科技園區(qū)，主要從事醫(yī)用介入治療器械產(chǎn)品的經(jīng)營，是賽諾醫(yī)療國內(nèi)唯一指定經(jīng)銷商，為北京市科委認定的高新技術(shù)企業(yè)。公司是由留美歸國的博士孫箭華創(chuàng)辦，孫箭華博士在美國長期從事生物技術(shù)及生物材料的研究，獲得博士學(xué)位并從事博士后工作。
公司的技術(shù)隊伍配備、醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、倉儲場地和環(huán)境等方面均符合國家標準和行業(yè)標準以及國家有關(guān)規(guī)定。并已建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立了質(zhì)量檢驗機構(gòu)，具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α１竟疽呀⒘艘恢л^強的介入治療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)人員隊伍，現(xiàn)擁有相關(guān)專業(yè)中級以上及有本科學(xué)歷的專職工程技術(shù)人員，占職工總數(shù)的79%。
公司的宗旨是：通過我們的努力，使更多的患者能夠享受到現(xiàn)代醫(yī)療科技進步帶來的成果和優(yōu)惠，并致力于把我公司建設(shè)成國內(nèi)、乃至國際領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。
聯(lián)系人：李女士
郵箱：hr@sinomedical.net
天津公司地址：天津市開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層
北京公司地址：北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街17號韋伯時代中心C座2012室

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