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質(zhì)量保證工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：天津

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、質(zhì)量管理體系的管理：依據(jù)行業(yè)規(guī)范，標準以及公司管理發(fā)展需要，對體系進行跟蹤、驗證，以保證公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，負責(zé)與體系有關(guān)的認證、審查的準備；

2、體系文件的管理：管理體系內(nèi)的相關(guān)文件，包括整理、維護、保存、分發(fā)等，負責(zé)搜集與公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、并確保在體系內(nèi)得到及時準確的應(yīng)用，保證體系文件使用版本的有效性；

3、供應(yīng)商的管理：依據(jù)公司程序文件要求，組織對供方質(zhì)量保證能力的評定，及時將評定結(jié)果通知公司相關(guān)部門，保證供方資格符合公司質(zhì)量標準；

4、培訓(xùn)的管理：依據(jù)公司培訓(xùn)管理辦法，對新員工進行入職GMP培訓(xùn)，組織實施年度GMP培訓(xùn)和考核，保證員工的GMP知識滿足實際工作要求；

5、新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理：對研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題及整改措施進行跟蹤、驗證，保證產(chǎn)品研發(fā)工作的順利進行；

6、上級交辦的其他事物。

崗位要求：
1、男女不限，要求******
2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、兩年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，有藥業(yè)、植入或無菌醫(yī)療器械QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
4、英語聽說讀寫流利

企業(yè)簡介

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津開發(fā)區(qū)投資建立的外商獨資企業(yè)，注冊資金800萬美元，擬投資3000萬美元，專門從事介入醫(yī)學(xué)III類醫(yī)療器械的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，被列入“天津市20項自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化重大項目”之一。
公司擁有2200平方米，其中萬級凈化間1000平方米。公司擁有國家藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅱ、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營許可證，有多種產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊證。北京公司位于中關(guān)村科技園區(qū)，主要從事醫(yī)用介入治療器械產(chǎn)品的經(jīng)營，是賽諾醫(yī)療國內(nèi)唯一指定經(jīng)銷商，為北京市科委認定的高新技術(shù)企業(yè)。公司是由留美歸國的博士孫箭華創(chuàng)辦，孫箭華博士在美國長期從事生物技術(shù)及生物材料的研究，獲得博士學(xué)位并從事博士后工作。
公司的技術(shù)隊伍配備、醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、倉儲場地和環(huán)境等方面均符合國家標準和行業(yè)標準以及國家有關(guān)規(guī)定。并已建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立了質(zhì)量檢驗機構(gòu)，具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α１竟疽呀⒘艘恢л^強的介入治療器械研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)人員隊伍，現(xiàn)擁有相關(guān)專業(yè)中級以上及有本科學(xué)歷的專職工程技術(shù)人員，占職工總數(shù)的79%。
公司的宗旨是：通過我們的努力，使更多的患者能夠享受到現(xiàn)代醫(yī)療科技進步帶來的成果和優(yōu)惠，并致力于把我公司建設(shè)成國內(nèi)、乃至國際領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。
聯(lián)系人：李女士
郵箱：hr@sinomedical.net
天津公司地址：天津市開發(fā)區(qū)第四大街5號泰達生物醫(yī)藥研發(fā)大廈B區(qū)2層
北京公司地址：北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街17號韋伯時代中心C座2012室

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