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試劑生產(chǎn)主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：生產(chǎn)主管

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)并帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；
2、組織、協(xié)調(diào)和管理公司項(xiàng)目研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)的試產(chǎn)、工藝研究和優(yōu)化、生產(chǎn)銜接工作；
3、組織、參與公司產(chǎn)品批量化生產(chǎn)及提高產(chǎn)能的規(guī)劃與實(shí)施、關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)的研究與控制、體系的建設(shè)與完善工作；
4、參與生產(chǎn)工藝的制定和優(yōu)化，完成試劑生產(chǎn)中關(guān)鍵控制點(diǎn)、重要參數(shù)指標(biāo)的測試，分析和解決試劑生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量問題；
5、組織落實(shí)、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項(xiàng)工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、產(chǎn)量指標(biāo)等；
6、完成公司項(xiàng)目注冊(cè)過程中生產(chǎn)相關(guān)部分的工作；
7、負(fù)責(zé)部門員工的操作技能培訓(xùn)、日程管理、工作考評(píng)；
8、其他公司安排的任務(wù)。

職位要求：
1、生物制藥及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，具有5年體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟知GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；有ISO13485管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量考核體系，具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉生產(chǎn)部門的運(yùn)作和管理，有作業(yè)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)工藝；
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，分析解決問題、較好的語言和文字表達(dá)能力；
7、有事業(yè)心和責(zé)任感，誠實(shí)正直；有團(tuán)隊(duì)精神；
8、熟練使用各種辦公軟件，良好英語水平。

企業(yè)簡介

艾森生物公司創(chuàng)建于2002年5月，公司總部位于美國加利福尼亞州，圣地亞哥市的生物谷。ACEA核心技術(shù)是微電子生物細(xì)胞傳感器芯片及其相關(guān)技術(shù)平臺(tái)。ACEA在其核心技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用上有獨(dú)特創(chuàng)新，并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司致力于開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的生物細(xì)胞自動(dòng)分析系統(tǒng)等系列產(chǎn)品，加速現(xiàn)代藥物開發(fā)和提高基礎(chǔ)生命科學(xué)研究水平。

ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES?) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.

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