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藥械注冊員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：中山

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責藥品、醫療器械新產品注冊有關資料的收集、編寫、溝通及實驗安排、注冊跟進等；

2、負責藥品、醫療器械日常法規事務，包括各類補充申請（工藝、生產條件、標準、物料、供應商變更等）、包裝標簽備案、委托加工、產品再注冊、準入證照申辦、行業法規收集等；

3、配合海外市場注冊需要的技術資料收集、實驗安排、FSC及公證辦理，負責海外注冊項目的管理；

4、藥械新產品項目的溝通、協調、可行性方案評估、建立排期、進度控制等，并協調解決項目開發過程中出現的問題；

5、上級交代的其他工作。

任職要求：

1、本科學歷，醫藥類專業，熟悉藥事法規知識，2年以上藥品注冊相關工作經驗，英語六級或以上；

2、性格樂觀、開朗、主動,溝通表達能力優秀，具備較好的項目協調及執行能力；

3、做事細心、嚴謹，責任心強，熟練掌握日常辦公軟件的應用。

企業簡介

曼秀雷敦（中國）藥業有限公司是由美國曼秀雷敦公司和日本樂敦制藥株式會社投資的外資制藥企業，位于廣東省中山市三鄉鎮第二工業區。三鄉緊靠珠海經濟特區，工業發展迅速，是中山市經濟較為發達的地區之一。
    公司于1991年10月建成投產，總投資額約1.5億元人民幣，占地面積約12000平方米，設立了人力資源、行政、生產、倉管、技術等部門，共有員工1500人。其中生產及質量管理的工作人員都具有大學本科以上學歷以及豐富的藥品生產和質量管理經驗。
    公司的生產車間分為藥品車間和化妝品車間，車間所有生產技術、設備工藝均由美國曼秀雷敦公司和日本樂敦制藥引進，并已分別通過GMP和ISO系列認證。
    曼秀雷敦十分注重人力資源建設，注重員工與公司的共同發展，讓每位員工的努力得到充分的肯定和認可；公司提供系統完善的培訓體系，讓每位員工都可以在工作中得到充實和提高；公司提供任人為賢的用人機制，讓每位有能力的員工都有廣闊的晉升空間。

工作時間：五天八小時工作制，正常工作時間：8：00－16：30

福利：
1、公司為員工購買社保及商業保險；
2、提供往返中山、珠海接送班車；
3、提供450元／人／年門診報銷；
4、節假日按國家勞動法規定；
5、員工按規定享有病假、婚假、產假及喪假。

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