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藥械注冊員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：中山

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、負責(zé)藥品、醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊有關(guān)資料的收集、編寫、溝通及實驗安排、注冊跟進等；

2、負責(zé)藥品、醫(yī)療器械日常法規(guī)事務(wù)，包括各類補充申請（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、供應(yīng)商變更等）、包裝標(biāo)簽備案、委托加工、產(chǎn)品再注冊、準(zhǔn)入證照申辦、行業(yè)法規(guī)收集等；

3、配合海外市場注冊需要的技術(shù)資料收集、實驗安排、FSC及公證辦理，負責(zé)海外注冊項目的管理；

4、藥械新產(chǎn)品項目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評估、建立排期、進度控制等，并協(xié)調(diào)解決項目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；

5、上級交代的其他工作。

任職要求：

1、本科學(xué)歷，醫(yī)藥類專業(yè)，熟悉藥事法規(guī)知識，2年以上藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，英語六級或以上；

2、性格樂觀、開朗、主動,溝通表達能力優(yōu)秀，具備較好的項目協(xié)調(diào)及執(zhí)行能力；

3、做事細心、嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強，熟練掌握日常辦公軟件的應(yīng)用。

企業(yè)簡介

曼秀雷敦（中國）藥業(yè)有限公司是由美國曼秀雷敦公司和日本樂敦制藥株式會社投資的外資制藥企業(yè)，位于廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)。三鄉(xiāng)緊靠珠海經(jīng)濟特區(qū)，工業(yè)發(fā)展迅速，是中山市經(jīng)濟較為發(fā)達的地區(qū)之一。
    公司于1991年10月建成投產(chǎn)，總投資額約1.5億元人民幣，占地面積約12000平方米，設(shè)立了人力資源、行政、生產(chǎn)、倉管、技術(shù)等部門，共有員工1500人。其中生產(chǎn)及質(zhì)量管理的工作人員都具有大學(xué)本科以上學(xué)歷以及豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。
    公司的生產(chǎn)車間分為藥品車間和化妝品車間，車間所有生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備工藝均由美國曼秀雷敦公司和日本樂敦制藥引進，并已分別通過GMP和ISO系列認證。
    曼秀雷敦十分注重人力資源建設(shè)，注重員工與公司的共同發(fā)展，讓每位員工的努力得到充分的肯定和認可；公司提供系統(tǒng)完善的培訓(xùn)體系，讓每位員工都可以在工作中得到充實和提高；公司提供任人為賢的用人機制，讓每位有能力的員工都有廣闊的晉升空間。

工作時間：五天八小時工作制，正常工作時間：8：00－16：30

福利：
1、公司為員工購買社保及商業(yè)保險；
2、提供往返中山、珠海接送班車；
3、提供450元／人／年門診報銷；
4、節(jié)假日按國家勞動法規(guī)定；
5、員工按規(guī)定享有病假、婚假、產(chǎn)假及喪假。

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