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質量保證主管（江東項目）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

（1）依據新版GMP的要求，負責項目實施過程中質量體系和文件體系的搭建，指導項目從設計階段就按GMP要求進行。
（2）參與項目設計，負責嚴格按新版GMP要求，對工藝、設備、質檢、物流、生產管理等方面提出具體的指導性意見，確保項目運行后符合新版GMP；
（3）負責與公司外藥政部門及公司質量部門的溝通咨詢，了解項目相關的政策法規，確保新公司能順利投產運行；
（4）負責審核項目設計過程中URS、設計圖紙的編寫是否符合GMP要求，并參與安裝質量審監督；
（5）負責項目完成后的GMP驗收審核；
（6）根據項目進度，負責制定質量認證計劃，全面負責驗證工作和認證前文件準備工作，確保新公司驗收和GMP 認證的順利通過
（7）負責質量團隊的建設和人員的培訓，并協助指導生產部門的文件編制工作；
崗位要求：
1、本科及以上學歷；
2、藥學及相關專業；
3、5年以上醫藥相關專業工作經歷。

企業簡介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發酵工程設備、合成藥物設備，擁有配套齊全的產品測控等系統。公司在“要么唯一，要么第一”產品戰略的指導下，研制了卓有成效的醫藥產品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產品、消化產品和蟲草制劑等，在多個治療領域成為國內制藥企業的領跑者。自1992年以來，經濟效益（利稅、實現利稅）平均每年增長保持在30%左右。1994至1998年度連續被評為“浙江省十佳工業企業”。1998年又被評為“浙江省外向投資先進技術企業”、“浙江省四星級企業”、2003年浙江省工業十強企業和2004年度工業興市突出貢獻工業企業。生命之樹常綠，華東醫藥長在。以“科技求發展”是我公司的宗旨，真誠地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業，創造輝煌的明天。公司網站：www.eastchinapharm.com

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