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一致性評價臨床項目經理 (職位編號：cge101001282)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責:

1、了解藥物臨床試驗質量管理要求和藥品一致性評價的要求；
2.、按照國家一致性評價的要求，以及國家GCP和臨床試驗方案的要求，負責臨床項目（主要是BE、藥效等）的準備、啟動、實施和臨床監查工作；
3、能與臨床醫生建立良好的合作關系，協助研究者及時解決試驗過程中出現的問題；
4、核對原始資料及相關表格等，確保臨床數據真實準確、完整無誤，并進行相關管理（包括文檔管理、藥品管理、標本管理），確保試驗質量；
5、負責跟蹤控制研究進度，在監管過程中善于發現問題并妥善處理問題。

任職資格:

1、藥學或相關專業本科及以上學歷，2年以上工作經驗，質量分析專業優先、具有GMP管理經驗者優先；
2、英語CET-4及以上，能熟練閱讀英文文獻；
3、具有較強的工作責任心、執行力和團隊協作精神；
4、具有較強的溝通能力，能適應經常出差。

企業簡介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發酵工程設備、合成藥物設備，擁有配套齊全的產品測控等系統。公司在“要么唯一，要么第一”產品戰略的指導下，研制了卓有成效的醫藥產品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產品、消化產品和蟲草制劑等，在多個治療領域成為國內制藥企業的領跑者。自1992年以來，經濟效益（利稅、實現利稅）平均每年增長保持在30%左右。1994至1998年度連續被評為“浙江省十佳工業企業”。1998年又被評為“浙江省外向投資先進技術企業”、“浙江省四星級企業”、2003年浙江省工業十強企業和2004年度工業興市突出貢獻工業企業。生命之樹常綠，華東醫藥長在。以“科技求發展”是我公司的宗旨，真誠地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業，創造輝煌的明天。公司網站：www.eastchinapharm.com

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