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一致性評價專員/主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責化學藥品一致性評價的技術方面工作，在產品工藝改進方面相關問題的研究與解決；
2、負責藥品申報注冊、跟進、協調及內外部項目協調和溝通等工作；
3、具有一定能力撰寫及修改合同，與外部公司洽談研發及生產項目，組織各個部門一起商議生產研發方案及項目的實施；
4、曾參與或負責過新藥或仿制藥研究的的工藝部分者優先；
5、有過固體制劑產品一致性評價經驗者優先。
任職要求：
1、全日制本科學歷，藥學及相關專業畢業；
2、接受過藥物注冊等相關知識的培訓；
3、具備三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗或藥品注冊工作經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作的優先考慮。
主管崗位附加要求：
4、藥品注冊及科技項目申報相關工作經驗三年以上；
5、熟悉藥品注冊的相關法律法規及有關藥物研究指導原則，熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求，具有較強的信息檢索和分析調研能力；
6、知識面廣，工作能力強，工作細心，有耐心，責任心強；
7、具備良好的交流、社交能力，較強的公共關系處理能力；
8、藥學化學功底好，具備帶領新人開展一致性評價工作的能力。

企業簡介

杭州中美華東制藥有限公司是一家集中成藥、西藥、生物技術產品及其制劑于一身的綜合性制藥企業。公司擁有完整的符合GMP要求的微生物發酵工程設備、合成藥物設備，擁有配套齊全的產品測控等系統。公司在“要么唯一，要么第一”產品戰略的指導下，研制了卓有成效的醫藥產品，包括免疫抑制劑、糖尿病治療產品、消化產品和蟲草制劑等，在多個治療領域成為國內制藥企業的領跑者。自1992年以來，經濟效益（利稅、實現利稅）平均每年增長保持在30%左右。1994至1998年度連續被評為“浙江省十佳工業企業”。1998年又被評為“浙江省外向投資先進技術企業”、“浙江省四星級企業”、2003年浙江省工業十強企業和2004年度工業興市突出貢獻工業企業。生命之樹常綠，華東醫藥長在。以“科技求發展”是我公司的宗旨，真誠地歡迎各路人才加入華東的行列，施展你的才智，共謀華東大業，創造輝煌的明天。公司網站：www.eastchinapharm.com

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