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國際注冊研發總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

職位描述:
1、負責公司開發產品的國際（FDA、EMA）申報研發/注冊管理工作。
2、負責技術轉移項目及新產品開發項目的溝通協調工作。
3、負責國際注冊項目的支持與協調工作、統籌協調國內、國際同步注冊項目。

任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥學、制藥工程相關專業；
2、 5年以上FDA/EMA市場國際化項目成功研發/注冊經驗。
3、熟悉FDA，EMA藥品注冊的法律法規、注冊資料的要求和申報流程，熟悉ICH和WHO現階段技術審評的指導原則。
4、英語聽說讀寫熟練。

企業簡介

南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年，是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來，取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術，已取得50余個新藥證書和生產批件，申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究，為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸，公司將逐步引進外來投資者，不斷拓展公司的醫藥產業鏈，使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商

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