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臨床監(jiān)察員CRA（全國(guó)）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

1、能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP，以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開(kāi)展臨床監(jiān)查工作；
3、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的參研中心，按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源，確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量；
4、能夠與所轄中心的專(zhuān)家保持良好的溝通；
5、能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)事件，超出能力范疇的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備；
6、完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和研究者交予的其他臨時(shí)工作。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、英語(yǔ)四級(jí)以上，基本讀寫(xiě)，熟悉醫(yī)學(xué)英語(yǔ)者優(yōu)先；
3、在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟練運(yùn)用各類(lèi)辦公軟件；
5、了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求；
6、具有良好的溝通表達(dá)能力，善于、敢于與臨床專(zhuān)家建立合作關(guān)系。
7、能夠長(zhǎng)期出差或接受全國(guó)范圍內(nèi)外派。

企業(yè)簡(jiǎn)介

南京華威醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司成立于2000年，是專(zhuān)業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司成立十年來(lái)，取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項(xiàng)并轉(zhuǎn)讓了70余項(xiàng)新藥技術(shù)，已取得50余個(gè)新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件，申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利10余項(xiàng)。華威公司的客戶群包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、太極集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)、魯藥集團(tuán)、華源集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、正大天晴、步長(zhǎng)集團(tuán)等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專(zhuān)注于手性合成、控緩釋平臺(tái)、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項(xiàng)前沿技術(shù)的研究，為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)解決方案。公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域目前正在向API和OEM延伸，公司將逐步引進(jìn)外來(lái)投資者，不斷拓展公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，使公司成為在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的新藥研發(fā)技術(shù)外包服務(wù)商

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