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FDA注冊主管（藥研院）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1、組織國際申報項目注冊資料的收集、撰寫和整理；
2、為國際項目研發提供各類法規支持；
3、協調組內資源，確保人員工作安排合理；
3、培養部門內部后備人才及技術骨干；
4、負責安排與國外注冊代理機構及FDA等機構的溝通；
5、負責安排國際注冊新法規的跟蹤，并及時通報相關部門；
6、負責組內日常事務的管理；
7、完成上級交待的各類臨時性任務。

任職資格
1、碩士及以上，藥學及相關專業知識
2、5年以上國際藥品注冊工作經驗
3、獨立完成過兩個以上ANDA項目資料的撰寫
4、熟悉藥品注冊的相關法律、法規。具有一定信息管理能力、創新開拓能力、溝通能力、分析判斷能力、計劃執行能力。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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