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成品放行審核員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1、協(xié)助建立和完善成品放行管理相關制度和流程。
2、負責對產(chǎn)品批記錄審核并進行評價，對發(fā)現(xiàn)的問題及偏差情況及時向車間反饋，并協(xié)助車間及時解決。
3、負責對評價合格的批次，準確及時的出具成品放行審核單。
4、根據(jù)質量受權人或其轉受權人的放行結論，在SAP系統(tǒng)中將成品由質檢狀態(tài)轉換成非限制或凍結狀態(tài)，并在北起系統(tǒng)中進行相關狀態(tài)的轉換。
5、負責質量風險項目管理報告的編號、保存、歸檔，必要時參與處理質量風險的分析、評估工作。
6、負責穩(wěn)定性考察計劃表和穩(wěn)定性試驗報告的編號、復印、下發(fā)、歸檔、借閱工作。
7、對QC發(fā)現(xiàn)的成品相關OOT/OOS啟動偏差或CAPA。
8、對各車間BPR審核問題每兩月進行一次評比，并組織相關人員進行交流培訓。
9、定期現(xiàn)場了解各車間的生產(chǎn)質量運行狀態(tài)。
10、傳遞委托子公司生產(chǎn)品種成品檢驗報告。
11、做好委托生產(chǎn)品種的入庫工作。
12、其他臨時性工作。

任職資格
1、本科及以上（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、藥學及藥學相關專業(yè)；
3、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗；
4、掌握中國GMP相關知識和法律法規(guī)，了解歐盟和美國GMP相關知識和法律法規(guī)；
5、掌握ERP系統(tǒng)中QM模塊相關業(yè)務；
6、掌握北起系統(tǒng)中相關業(yè)務；
7、具有較強的團隊管理能力、溝通協(xié)調能力和問題分析解決能力，有較強的抗壓能力。
8、中級專業(yè)技術職稱證書或執(zhí)業(yè)（中）藥師證書

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家產(chǎn)學研相結合、科工貿(mào)一體化的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工5000余人，總資產(chǎn)50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業(yè)集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產(chǎn)基地。

揚子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來，以做大做強藥業(yè)，邁向國際化企業(yè)為目標，不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設步伐，打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)綜合經(jīng)濟實力得到快速提升。自1996年起，連續(xù)9年綜合經(jīng)濟效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起，連續(xù)8年躋身全國6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫(yī)藥企業(yè)第一名，成為中國制藥企業(yè)的新科狀元，并躋身中國最大企業(yè)集團500強和全國納稅500強。

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