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GMP主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廣州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1.制定GMP認證工作計劃、迎檢計劃和指導(dǎo)實施
2.組織藥品GMP、保健食品GMP認證申報資料的編寫、上報及審核進度跟蹤
3.協(xié)調(diào)GMP準備工作的實施和工作計劃跟進
4.與藥監(jiān)部門進行溝通
5.制定年度驗證工作計劃，參與編寫驗證方案
6.組織驗證工作的實施
7.收集驗證資料、分析，撰寫驗證報告
8.驗證資料的保管和歸檔
9.組織各部門對文件進行制定和修訂
10.負責(zé)文件的管理、發(fā)放、回收和銷毀
11.文件變更后，審查相關(guān)文件是否需要再變更
12.編寫年度質(zhì)量受權(quán)人制度實施情況報告，并上報廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥監(jiān)局和廣州市首批藥品監(jiān)督管理局
任職資格：
1.醫(yī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，3年相關(guān)工作經(jīng)驗
2.有較高文字水平，能熟練的編寫各類申報文件
3.熟悉藥品、保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)、認證程序，質(zhì)量管理文件的編制；
4.掌握認證和驗證工作流程,了解生產(chǎn)質(zhì)量各個環(huán)節(jié)
工作地址
公司名稱：廣州康臣藥業(yè)有限公司
公司地址：廣州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)東鵬大道71號

企業(yè)簡介

廣州康臣藥業(yè)有限公司始建于1992年，原為第一軍醫(yī)大學(xué)南方科研藥廠。2001年被廣州市認定為高新技術(shù)企業(yè)。2003年2月，廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)綠化委員會授予公司為“花園式單位”。康臣藥業(yè)集團有限公司（1681.HK）于2013年12月19日在香港主板上市。

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