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QA專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業要求：不限

法定節假日休假制度五險一金

職位描述

崗位職責：

1.能夠協助QA主管處理偏差、變更、OOS、OOT等日常QA事項

2.制定自檢計劃，并按照自檢計劃組織各部門開展自檢工作；自檢結束后及時整理自檢報告并督促各部門及時完成整改工作

3.定期檢查產品穩定性考察、留樣、供應商管理、驗證管理、日常監測等日常質量事務的執行情況

4.不定期到生產車間進行巡視，以發現質量風險

5.協助QA主管審核SOP文件，并與起草部門協調進行改進

6.組織每周召開品保委員會，并督促各部門對品保委員會決議的執行情況

7.有良好的英語讀寫能力，能夠應用專業知識回復美國公司提出的問題、整改要求等

8.配合關系企業進行供應商審計

專業素質要求：

1.有大型藥企工作經驗優先

2.本科及以上學歷，藥學相關專業

3.三年以上工作經驗

4.英語六級以上

5.綜合能力強