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藥品注冊員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業要求：藥學相關專業本科或以上學歷

法定節假日綜合補貼

職位描述

職位描述：
1、負責建立與維護國家藥監局注冊部門、中檢院、藥典委員會的工作關系，及時掌握注冊申報相關信息，促進注冊申報工作順利進行；
2、按照注冊法規，負責藥品（新藥、仿制藥、補充申請）在CDE審評過程的跟蹤溝通，補充資料及其它報告的提交；
3、負責在中檢院注冊檢驗的樣品、資料提交，檢驗過程的跟蹤溝通，取得合格報告書。按照藥品審批法規，負責藥品在SFDA審批過程的跟蹤溝通，確保及時取是臨床批件、新藥證書等資格證書；
4、組織、協調研發、生產相關部門，配合、協助新藥生產現場檢查，并跟進國家GMP認證中心相關工作，及時取得生產批件、GMP證書等資格證書；
5、收集、研讀、分析國家、省、市關于藥品注冊申報相關政策法規以及行業內相關企業注冊申報的信息，為公司提供政策法規咨詢與決策參考；
6、建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系以確保注冊工作順利進行。

任職資格：
1、藥學相關專業本科或以上學歷
2、有5年以上藥品注冊相關工作經驗；
3、掌握國內外藥品注冊申報相關政策、法規和專業技術知識；
4、具有有較強的資料文獻檢索和綜述寫作能力；
5、具有一定的英文讀寫能力（便于查閱外國文獻及相關資料）；
6、有較強的溝通協調能力和很好的執行力，富有團隊協作精神。

企業簡介

      百吉瑞醫藥有限公司成立于2006年，位于風光秀麗的廣東省惠州市。百吉瑞醫藥有限公司是一個眼科、皮膚愈創方面專業的f進口藥品總代理公司。
       公司境外合作商實力強大，比如法國強生集團，法國百科達藥業和法國PRCELINS集團。公司代理的所有產品以質量保障、信益至上為第一要求，百吉瑞醫藥公司專注于這類高品質的進口產品代理推廣。以高素質，高效率，團結的銷售團隊做為產品代理的基石；熔學術人文為一體，力求為患者、醫師、社會提供更新、更高、更安全的醫藥推薦服務。公司設立市場部、學術部、銷售部、業務拓展部，每年不斷引進一些創新的眼科、放療、愈創方面的新品。
       現在正當我公司進入快速發展之季，特別在眼科方面，公司憑借2000家眼科終端的實力和學術推廣的經驗，相繼代理了青光眼藥物，以及全世界一流的角膜塑形鏡。任何企業的進步離不開人才的融入，我們在前五年的穩健發展中，已經融入了各地的相當一部分精英，使我們的專科藥物的銷售和市場覆蓋率列于了同類專科藥物銷售前茅。并且我們以每年30%的速率遞增。我們的產品現已經進入全國28個省級的眼科醫院、放療中心，并且得到臨床的廣泛認可。希望在銷售精英的加入后，我們能達到更快的增長!

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