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國(guó)際注冊(cè)專員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：南京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)

法定節(jié)假日休假制度年終獎(jiǎng)金五險(xiǎn)一金

職位描述

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)國(guó)外藥品注冊(cè)的要求編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)資料（ANDA，DMF，EDMF等）；
2、國(guó)外已注冊(cè)產(chǎn)品的維護(hù)，包括年報(bào)、變更等資料的準(zhǔn)確、提交官方；
3、跟蹤國(guó)外藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)回復(fù)客戶或官方問(wèn)題；
4、有效的與國(guó)外客戶或官方溝通注冊(cè)事宜。

任職要求：
1、藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、出色的藥學(xué)英語(yǔ)閱讀和書(shū)寫(xiě)能力，以及熟練的英語(yǔ)口語(yǔ)交流和翻譯能力；
3、具有歐美原料藥和制劑注冊(cè)文件寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、具有制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、具有良好的溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任感強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

南京健友生化股份有限公司，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個(gè)在美國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，和美國(guó)、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國(guó)家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國(guó)2015年推動(dòng)的“國(guó)際要求的新藥”以及“國(guó)際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下，在“雙報(bào)”規(guī)劃下，健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國(guó)和歐洲針劑市場(chǎng)的同時(shí)，也將成為中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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