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國際注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：藥學、藥劑學等相關專業

法定節假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責：
1、根據國外藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料（ANDA，DMF，EDMF等）；
2、國外已注冊產品的維護，包括年報、變更等資料的準確、提交官方；
3、跟蹤國外藥品注冊進度，及時回復客戶或官方問題；
4、有效的與國外客戶或官方溝通注冊事宜。

任職要求：
1、藥學英語、藥學、藥劑學等相關專業本科及以上學歷；
2、出色的藥學英語閱讀和書寫能力，以及熟練的英語口語交流和翻譯能力；
3、具有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經驗優先；
4、具有制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先；
5、具有良好的溝通能力，較強的團隊合作精神，責任感強。

企業簡介

南京健友生化股份有限公司，中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者，在抗凝抗栓領域多年的引領者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地，并投資多個在美國的研發機構，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規劃下，健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業的領先者。

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