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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：藥學等相關專業

法定節假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責與任務;
1. 管理注冊部門工作；
2. 建立和維護與相關政府部門、專家良好的工作關系，以確保注冊工作順利進行；
3. 與其他部門和職能人員密切合作，提供申報工作所需的需求及指導；
4. 按照法規要求，組織完成產品注冊資料編寫、問題回復及資料的維護工作，并跟蹤產品注冊進程，按期完成產品注冊工作；
5. 指導并培訓注冊部門員工；
6. 做出合理、積極的部門發展規劃；
7. 藥品法律法規的追蹤；
8. 維護客戶關系，按客戶要求安排產品注冊文件、質量相關文件和技術文件的提供；
9. 負責與國內外客戶及國內外藥品監管部門的協調與溝通；
10. 參與國內外客戶及國內外藥品監管部門進行的質量審計，并負責相關問題的恢復與協調跟蹤；
11. 負責完成公司安排的其他相關工作。

任職資格：
1．具備藥理學、藥學等相關專業本科以上學歷；
2. 具有3年以上相關工作經驗，熟悉國內外藥品注冊法規；
3. 具備對申報資料獨立審核的能力；
4. 對藥品的開發及申報流程、注冊法規有全面的了解；
5. 具有較強的英文聽、說、讀、寫能力；
6. 具有良好的GMP知識；
7. 有較強的溝通協調能力和很好的執行力，固有團隊協作精神。

企業簡介

南京健友生化股份有限公司，中國醫藥行業的全球質量產品生產的領導者，在抗凝抗栓領域多年的引領者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地，并投資多個在美國的研發機構，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規劃下，健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業的領先者。

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