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注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

法定節假日年終獎金

職位描述

崗位職責：
1、公司醫療器械注冊資料的匯編及申報工作；
2、醫療器械注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料；
3、撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；
4、安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等
任職要求：
1、大學本科以上學歷，醫學檢驗、醫藥等相關專業優先；
2、掌握和了解醫療器械注冊法規，2年以上工作經驗，獨立完成過醫療器械注冊且注冊成功的優先；
3、良好的學習能力及溝通能力，工作細致，責任心強。

企業簡介

北京凡星光電醫療設備股份有限公司成立于1998年。由最初的代理銷售內窺鏡圖像產品，逐漸發展成為集內窺鏡圖像顯示產品的研發、生產、銷售與服務為一體的高新技術企業。公司秉承“以科技發展為手段，以客戶滿意為目標”的宗旨，力求在微創外科領域為人類的健康事業做出應有的貢獻。
自主創新是我們的使命也是我們的追求。2010年我們再內窺鏡攝像領域推出了自主產權的—全高清數字內窺鏡攝像系統（HD），HD高清攝像系統是內窺鏡攝像領域更新換代產品。在內窺鏡冷光源領域，我們將采用LED發光管推出具有相當于250W氙燈亮度LED光源，這一產品積極響應國家號召降低碳排放節約能源保護環境。LED冷光源，作為節能環保低碳排放在醫療內窺鏡領域實際應用的優秀產品代表將取代以前氙燈光源而得到飛速發展。
我公司主要產品包括德龍DELON牌全系列醫用內窺鏡攝像機、醫用內窺鏡冷光源、內窺鏡圖像工作站、內窺鏡專用醫療儀器臺車、各科內窺鏡及微創手術器械等。公司于08年利用10余年的經驗與技術積累，研制并推出了具有完全自主知識產權的新型單晶片數字醫用攝像機F-168D，該機具有12bit數據流，支持SD卡動、靜態存儲和豐富的輸出口：RGB分量輸出、DVI/USB數字輸出、BNC輸出口、Y/C輸出口，圖像顏色清晰度達到了新的境界，可以媲美三晶片的視覺效果。我們致力于高水平的內窺鏡攝像系統的研發，把提高國產攝像水平作為我們的使命。
百年盛世，機遇與挑戰并存。相信我們產品將會在全球內窺鏡攝像系統市場達到領先水平不是夢想
我們的產品已經遠銷到了德國、越南、印度、捷克、蘇丹、土耳其、匈牙利、羅馬尼亞、法國、南非、阿聯酋、韓國、巴西、泰國、敘利亞、黎巴嫩、沙特、俄羅斯等國家。我們致力于把最好的產品，最優越的價格，最滿意的服務帶給全世界的客戶。

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職位發布企業

北京凡星光電醫療設備股份有限公司

企業性質：

企業規模：1-49人

成立年份：

企業網址：

企業地址：北京市海淀區四季青鎮北辛莊路雙新辦公區8號樓

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注冊主管

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北京凡星光電醫療設備股份有限公司

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