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質(zhì)量研究主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：南京

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

包吃住法定節(jié)假日休假制度年終獎金五險一金

職位描述

1. 負(fù)責(zé)QC質(zhì)量研究部日常工作的管理；
2. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)外轉(zhuǎn)移項目的方法摸索及方法驗證方案/報告的審核，執(zhí)行過程中的指導(dǎo)、監(jiān)督；
3. 負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移項目、新品開發(fā)項目的原輔料、成品的QS/TS審核以及中試/工藝驗證產(chǎn)品的檢測放行及穩(wěn)定性考察；
4. 指導(dǎo)已有品種的方法開發(fā)工作；
5. 確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制原則，遵守規(guī)定的要求，符合國家法律法規(guī)；
6.保證部門各環(huán)節(jié)的工作順利運行并有效；
7. 參與GMP培訓(xùn)，新員工的指導(dǎo)、培訓(xùn)及員工的崗位培訓(xùn)；
8. 保證質(zhì)量控制實驗室安全規(guī)范的操作；
9. 確保文件按照公司要求進(jìn)行管理，包括起草、歸檔等；
10.上級臨時交辦的其他工作。

企業(yè)簡介

南京健友生化股份有限公司，中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者，先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地，并投資多個在美國的研發(fā)機構(gòu)，和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動下，在“雙報”規(guī)劃下，健友在不斷強化進(jìn)入美國和歐洲針劑市場的同時，也將成為中國制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。

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