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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

法定節假日五險一金

職位描述

崗位要求：
1、從事醫療器械注冊工作2年以上，熟悉醫療器械相關法律法規和流程，了解醫療器械注冊要求和標準撰寫；
2、有實際注冊經驗，能獨立完成注冊任務；
3、掌握中國的醫療器械（體外試劑）注冊法規和技術指導。
4、語言溝通能力好，善于表達。
崗位職責：
1、負責公司二類醫療器械產品注冊工作，制定醫療器械注冊計劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程，確保按時獲證；
2、負責醫療器械檢測中心送檢，并跟蹤產品檢測；
3、及時更新熟悉相關的生產、銷售和醫療器械監管的相關法律法規文件；
4、產品注冊資料歸檔、管理；
5、公司及部門安排的其它相關工作

企業簡介

廣州瑞輝生物科技股份有限公司成立于2012年，是一家專注于生物體外診斷試劑、醫用耗材及智能化檢測設備，集研發、生產、銷售、服務為一體的高新技術企業。
公司成立至今，引進了多名資深專家和歸國博士、碩士組成研發團隊，同時建成了一支擁有數位從業近十年的職業經理人組成的管理團隊，共同參與公司的戰略發展、管理升級。我們企業在廣州經濟技術開發區科學城和中山大學醫學實驗室擁有總面積為1000㎡的研發中心，5000㎡的生產廠房，其中包括1000㎡的十萬級生產車間。并和中山大學、南方醫科大學、中科院廣州健康院、中科院武漢病毒所等國內多家知名院校建立了長期的合作關系，參與了數個“產學研”國家重大科研課題的申報，在產品研發、生產、推廣與服務方面開展了廣泛、密切合作。作為新型高新科技的生物醫藥企業，公司已獲取國家知識產權局頒發的結核診斷研發方面的發明專利，具有填補國內空白的技術產品。同時還擁有多項自主知識產權、國家發明專利，持續的豐富公司的產品種類。
目前，瑞輝生物正處于高速成長發展中，我們正在積極推行股份制改造，為推進公司新三板掛牌上市工作做充分準備工作，力圖借助于資本市場的力量讓企業取得飛躍發展。
廣州瑞輝生物科技股份有限公司致力于最有價值的POCT制造商！

工作時間及福利：（包括但不完全）
1）上班時間：5天8小時，周末雙休；
2）工作餐：每月有餐費補貼，公司配有微波爐，為你提供舒適的用餐環境；
3）全面的五險一金：養老、醫療、工傷、失業和生育保險，并為每位員工購買公積金；
4）完善的假期組合：各類法定假期、帶薪年假、帶薪產假、陪護假、婚假、喪假等；
5) 晉升：提供有競爭力的薪酬激勵機制；良好的晉升發展空間；
6）全勤獎：我們向全月全勤的員工發放全勤獎。

公司地址：廣州市天河區中山大道中1037號鴻德廣場601—603（BRT珠村站即到）。
工廠地址：廣州市蘿崗區科學城玉樹工業園G棟502。
乘坐方式：①公交線路：BRT珠村站，珠村牌坊旁鴻德廣場。
②地鐵線路：4號線車陂站轉乘B1、B5、B15、B16、B17、B27路到BRT珠村站下，珠村牌坊旁鴻德廣場。
工廠乘車路線：乘坐495路到科學城玉樹工業園總站下車或者乘坐B22、B4A、574、508、506、K1等到譚村路口下直行300米左右或573到玉樹新村路口，右轉穿隧道（即凌宇電纜斜對面）即到玉村工業園。
聯系電話：020-62336199（楊小姐）
郵件：yangxiaodan@rhfay.com