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醫療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：18-25歲

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

任職要求:
1、掌握中國的醫療器械注冊法規和技術指導原則，熟悉國外醫療器械注冊法規和有關指南，能夠獨立完成醫療器械注冊相關工作；
2、了解醫療器械注冊程序，注冊標準起草、申報資料的編寫等；
3、了解和掌握醫療器械臨床研究的資源和流程。
4、完成注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔工作。
5、熟練完成醫療器械注冊信息檢索和分析調研工作，熟悉項目管理和控制；
6、同種崗位工作經驗2年以上。
7、溝通能力強,有責任心，有團隊合作精神.

備注：朝九晚六，5天8小時制。

企業簡介

深圳市升昊科技有限公司是專注于心腦血管介入輔助產品的創新型醫療器械企業。公司以研發創新為根本，以市場前景為導向，以國際品質為要求，于心腦血管介入領域不斷精進。以海歸博士、博士后為主導的技術及管理團隊是公司最核心的競爭力。在臨床醫學、電子工程和應用結構的跨學科合作下，公司成功研制了世界第一款股動脈電子止血器，世界第一款液壓式橈動脈止血器。該系列產品可以有效縮短止血時間，降低臨床并發癥發生率，改善病人的舒適體驗。目前該系列產品已獲得發明專利證書和PCT國際專利優先權，即將進一步在歐美日等發達國家及巴西、俄羅斯、印度等主要市場的申報專利證書。目前公司通過英國INTERTEK認證公司頒布ISO13485質量體系認證，產品被獲得在歐盟市場銷售使用。在各國醫療器械博覽會及介入醫學研討會中倍受好評。在未來，升昊科技將繼續發揚“勤勉、共贏、高效、創新”的企業文化。堅持不懈地在介入領域開拓創新，恪守國際品質的產品和服務標準，打造同行業的世界第一!

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