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注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責根據目標市場（國內外）注冊要求，制定合理的注冊計劃；
2、根據研發項目計劃，協調送檢，注冊等工作；
3、編寫和整理注冊技術文檔；
4、協調產品審核和臨床；
5、國內外相關法規的收集和更新；
6、產品注冊證的維護和更新；
7、上級交辦的其他工作。

崗位要求：
1、本科及以上學歷，電氣、生物、醫學等相關理工專業，有研發經驗優先；
2、有2年以上二類三類醫療器械注冊經驗，有CE，FDA等海外注冊經驗者優先，有內窺鏡產品及外科手術器械產品注冊經驗者優先；
3、英語聽說讀寫熟練，能撰寫英文注冊文件；
4、有較好的溝通能力和團隊協作精神。
5、外企背景優先。

企業簡介

杭州康友醫療設備有限公司座落于浙江桐廬經濟開發區，園林式廠區，緊依美麗的富春江畔。主要研發和生產經營II、III類醫療器械及設備；擁有進出口貿易權，產品遠銷世界各國，是內窺鏡領域的專業廠家之一。公司以顧客為關注焦點，內部推崇管理標準化，按照IS09001： 2000、IS013485：2003及93/42/EEC要求運行醫療器械QMS，已通過TUV和CMD第三方專業機構認證，產品取得CE標志。
杭州康友醫療設備有限公司座落于浙江桐廬經濟開發區，園林式廠區，緊依美麗的富春江畔。主要研發和生產經營II、III類醫療器械及設備；擁有進出口貿易權，產品遠銷世界各國，是內窺鏡領域的專業廠家之一。公司以顧客為關注焦點，內部推崇管理標準化，按照IS09001： 2000、IS013485：2003及93/42/EEC要求運行醫療器械QMS，已通過TUV和CMD第三方專業機構認證，產品取得CE標志。
公司積累了十多年從業經驗，擁有數十項專利技術及千余種產品，技術跨越光機電領域，主要產品有內窺鏡成套攝像系統、腹腔鏡、鼻竇鏡、尿道膀胱鏡、耳鏡、數碼等離子凝切刀、氣腹機、電動子宮切除器、耳鼻喉科手術器械等。硬管內窺鏡在新一代光學系統的設計，藍寶石鏡面，金屬部件、鈦合金化精飾處理等前沿技術在鏡體上得到廣泛采用，效果良好。氣腹機具有功能齊全、流量大和恒溫控制等特點，科技部重點新產品數碼等離子凝切刀技術國內領先，填補了國內空白。

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