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三類醫療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：長沙

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：3年以上

專業要求：不限

雙休法定節假日休假制度五險一金年終獎金獎勵計劃

職位描述

崗位職責：1、負責醫療器械產品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施；
      2、負責醫療器械產品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；
      3、負責準備產品申報所需現場考核工作，完成產品考核；
      4、建立并維護企業與相關行業主管部門、機構的關系，傳遞政策信息；
      5、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項注冊工作如期完成；
      6、負責其他臨床等公共事務的協調和執行等事項。
崗位要求：1、大學本科以上學歷；
      2、具有醫療器械從業背景，3年以上三類醫療器械注冊以及臨床跟蹤工作經驗；
      3、熟悉《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》等相關法規和產品注冊流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫療產品臨床實驗和產品注冊者優先；
      4、具有團隊合作及開拓創新精神，良好的人際溝通技巧及表達能力；
      5、較強的文字撰寫能力，尤其是科學報告寫作能力；
     6、工作認真細致、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力，能獨立開展工作。

企業簡介

     湖南佑立醫療科技有限公司創建于2007年，是一家集科研開發、生產于一體的高科技醫療企業。公司注冊資本2441萬，主要股東有美國聯合醫療以及國內上市公司楚天科技等。主要業務是為中國，亞洲，歐洲和美洲市場提供先進的專利醫療設備, 藥品和技術, 以治療人類的各種疾病，特別是癌癥, 造福人類。主要產品為UNI-3000微波熱療機，納米仿人體生物組織固態體模，動態血氧監控儀等。
      公司研發生產基地位于長沙麓谷高新技術開發區。公司由中外資深的管理人員、企業經營人才、科技團隊和中美的醫療專家組成，采用美國硅谷高科技公司先進的管理方式。公司擁有雄厚的技術力量及先進的生產、檢測設備，可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
      技術進步和高素質的人才是佑立科技始終堅持的發展之路，我們每年將研發作為重要項目，并已成功研制多項產品，我們將引進更多的技術人員和專家來贏得更高的技術和創新產品。同時，公司本著創新企業，反哺高校的理念，自成立以來，先后與湖南大學、解放軍第163醫院、中科院上海生命科學研究院、福建省腫瘤醫院、湖南農業大學等高等院校及科研單位在電子技術，醫療技術和醫學臨床等方面展開了科研合作，使公司取得了長足的進步。
      公司本著“科技為本、精心制造、嚴格管理、質量一流、顧客滿意”的宗旨，以“生物醫療產品質量達到國際先進水平，建立良好的公司信譽，樹立優秀的質量形象”為發展目標，堅持“創新、誠信、合作、務實”的經營理念，向客戶提供高品質、優性價比的產品和一流的服務，使公司在激烈的市場競爭中不斷發展壯大。
如果你自信自己是優秀的，具有較強的團隊精神和合作能力，愛崗敬業，富有創造力和執行力，有對成功的渴望，那么我們邀請你來加入，我們將幫助你和公司一起成長！

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職位發布企業

湖南佑立醫療科技有限公司

企業性質：合資企業

企業規模：50-99人

成立年份：2007

企業網址：

企業地址：長沙市岳麓區文軒路27號麓谷鈺園A1棟101室

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三類醫療器械注冊專員

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湖南佑立醫療科技有限公司

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