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質量主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：3年以上

專業要求：生物醫藥或醫學檢驗相關專業

職位描述

崗位職責：
1、負責公司質量體系的建立和完善、公司產品全過程的質量控制和公司質量文件的審核，確認驗證的計劃及組織；
2、依據產品質量監控計劃，負責生產現場的質量監督工作和批記錄的審核。
3、負責產品的注冊檢驗、注冊資料的準備和申報等工作并及時跟進各項工作的進度。保持與檢測中心、審評中心等SFDA相關部門的良好溝通。

崗位要求：
1、生物醫藥或醫學檢驗相關專業，本科及以上學歷；
2、3年以上診斷試劑質量管理工作經驗，持有醫療器械內審員證書；
3、熟悉醫療器械質量管理體系管理，熟悉醫療器械ISO13485質量管理標準；
4、熟悉醫療器械行業相關法律法規及政策，對注冊法規有全面的了解；
5、有豐富的日立全自動生化儀操作經驗；
6、具備一定的溝通協調與管理能力。

企業簡介

上海東甌貝肯診斷產品有限公司是以研究為基礎，以創新驅動的專業生產臨床生化診斷試劑的外商獨資企業，坐落在上海浦東新區的國家級醫療器械產業高科技園、國家火炬計劃醫療器械產業基地、國家“863計劃”上海醫療器械產業基地、上海生物醫藥產業基地——“中國醫谷”上海國際醫學園區內。目前，公司的研發、生產大樓面積達2600余平方米，擁有先進的生產設備和檢測儀器，建立了國內一流的研發生產技術平臺。

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