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質量部經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：連云港

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

負責制定、審核和管理質量文件系統；
負責企業內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
負責監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；
實施每年公司層面GMP自檢工作；
等質量相關方面的工作。

企業簡介

浙江康樂藥業股份有限公司前身為溫州制藥廠, 始建于上世紀40年代，至今已有七十多年的歷史。2001年改制為浙江康樂藥業有限公司，2007年進行規范化的股份制改造，更名為浙江康樂藥業股份有限公司。

目前，公司總部位于溫州市經濟技術開發區衢江路208號，下設溫州濱海制劑廠和溫州龍灣原料藥廠兩個生產基地，以及江蘇連云港康樂藥業有限公司和福建福鼎康樂藥業有限公司兩個生產型全資子公司。公司注冊資本6000萬元，總資產5億元。

公司的拳頭產品對乙酰氨基酚直壓顆粒，出口美國及全球其他國家市場已有20余年的歷史。經多年的努力，憑著良好的質量信譽受到美國、歐洲等高端市場的歡迎，出口量占我國該產品出口量的2/3以上。2013年，公司在溫州濱海制劑廠區建成一條年產12000噸的對乙酰氨基酚顆粒生產線，以進一步擴大該系列產品在美、歐、日等發達國家和全球其他國家、地區的市場份額。

近幾年，公司研發中心相繼開發了聚明膠肽注射液、苯磺酸氨氯地平片等新產品以及一批適應外貿要求的對乙酰氨基酚直壓顆粒新品種；公司還對部分產品工藝進行改進，包括對乙酰氨基酚精制母液處理工藝、厄多司坦一步法新工藝。公司注重科研投入和新產品開發，為企業持續發展提供了產品、技術支撐，發展潛力不斷增強。

公司在生產管理方面，嚴格按照GMP的要求，建設了符合清潔生產要求的現代化生產線，形成一整套完善的管理制度，各類藥品生產均通過GMP認證，主要出口產品如對乙酰氨基酚、對乙酰氨基酚直壓顆粒、厄多司坦等在歐、美、日、俄、韓等國進行了注冊、并通過了美國FDA、韓國FDA等機構的現場認證，通過了歐盟藥品質量指導委員會（EDQM）主持的COS認證，獲得CEP證書，取得了澳大利亞TGA證書；并通過了ISO14001環境管理體系認證、GB/T28001職業健康管理安全管理認證，是許多世界著名制藥企業如百利高、拜耳、諾華，施貴寶、強生等的固定供應商，在客戶群中樹立了企業品牌，建立了良好的聲譽。

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