
臨床研究總監(jiān)CRD

職位描述
1、 負(fù)責(zé)臨床研究部的日常組織管理工作
2、 必要時(shí),擔(dān)任重點(diǎn)客戶的重點(diǎn)項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)理(不分治療領(lǐng)域),確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、潤(rùn)東公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行。
3、 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與所有項(xiàng)目經(jīng)理及其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),如商務(wù)發(fā)展,財(cái)務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫(xiě)作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì),質(zhì)量保證人員等等。
4、 負(fù)責(zé)與申辦方及總經(jīng)理及時(shí)溝通,對(duì)在研及將來(lái)潛在項(xiàng)目的選定試驗(yàn)中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算進(jìn)行綜合考查。
5、 負(fù)責(zé)審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中的進(jìn)展報(bào)告,抽閱總量20%以上的例行訪視報(bào)告,瀏覽本部門(mén)所有與研究相關(guān)的溝通郵件。
6、 作為潤(rùn)東公司及客戶的主要對(duì)外代表及時(shí)向主要研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
7、 全面負(fù)責(zé)本部門(mén)CRM及SCRA,CRA的面試,錄用及日常管理工作。
8、 協(xié)助VP及商務(wù)部門(mén)尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件。
9 具備CRM的所有職責(zé)均能并能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件,為CRM及重要項(xiàng)目項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選
任職經(jīng)驗(yàn):具有在制藥企業(yè)或CRO至少六年以上臨床研究員,且四年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn);至少兩國(guó)際多中心臨床研究監(jiān)查與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),多項(xiàng)嚴(yán)格項(xiàng)目的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)要求.
企業(yè)簡(jiǎn)介
中日合資潤(rùn)東科若華醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司是中國(guó)第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專(zhuān)業(yè)從事藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究及相關(guān)服務(wù)的CRO公司(CRO,合同研究組織,Contract Research Organization),是中國(guó)CRO聯(lián)合體(CROU)的副主席單位。
資方:潤(rùn)東醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司,成立于2004年,是中國(guó)一流的臨床CRO公司之一,業(yè)務(wù)涉及臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作和翻譯等領(lǐng)域。近幾年來(lái),公司承接了包括國(guó)際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國(guó)制藥企業(yè)的幾十個(gè)臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項(xiàng)目,成為中國(guó)在華跨國(guó)制藥企業(yè)的主要服務(wù)供應(yīng)商。公司與中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門(mén),研究機(jī)構(gòu),以及眾多中國(guó)制藥企業(yè)建立了牢固的合作關(guān)系,在業(yè)界享有很高的聲譽(yù)。
資方:日本CRONOVA株式會(huì)社,創(chuàng)立于1999年,位于日本東京都中央?yún)^(qū),旗下?lián)碛蠥LMEX株式會(huì)社、UPSHE株式會(huì)社、MEDICAL統(tǒng)計(jì)株式會(huì)社,提供臨床機(jī)構(gòu)管理服務(wù)、醫(yī)藥品合同銷(xiāo)售和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)服務(wù)。2003年,率先在業(yè)界取得了國(guó)際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認(rèn)證(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理體系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4項(xiàng)認(rèn)證,成為日本唯一一家通過(guò)4項(xiàng)認(rèn)證的知名CRO公司。
潤(rùn)東科若華醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司是日本CRONOVA株式會(huì)社參股,在原潤(rùn)東醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)(上海)有限公司基礎(chǔ)上成立的中日合資CRO公司,公司總部設(shè)于上海浦東,分支機(jī)構(gòu)分布在中國(guó)的北京、廣州、重慶、沈陽(yáng)、南通及日本的大阪和東京。在全國(guó)三十多個(gè)城市的近150家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)完成或正在進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目。潤(rùn)東科若華將充分整合中日兩國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)資源,為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進(jìn)口注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的一站式服務(wù),成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時(shí)進(jìn)入中國(guó)和日本兩個(gè)亞洲最大的醫(yī)藥品市場(chǎng)的橋梁和紐帶。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2015-07-28