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質量保證專員(QAS)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責1、執行臨床試驗項目稽查工作。
2、參與起草和修訂相關的SOP。
3、負責管理公司內部SOP（包括SOP分發、維護、和銷毀）。
4、督促和檢查各部門SOP的撰寫和更新。
5、協助質量保證部總監和經理進行公司系統構建和完善。
6、參與各大客戶供應商遴選的準備工作，保證公司在各大客戶采購部門地位和質量形象要求。
7、參與公司日常工作系統文檔管理，信息管理和安全管理的系統性稽查。
8、處理質量保證部日常工作。9、進行公司內部相關培訓的授課工作。
任職要求：1、臨床醫學或醫學相關專業本科以上學歷；2、1－2年藥物臨床試驗研究工作經驗，有GLOBAL項目經驗尤佳；3、英語聽說讀寫熟練；4、熟練應用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件；5、熟悉ICH/GCP及SFDA的相關政策法規。

企業簡介

中日合資潤東科若華醫藥研究開發（上海）有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業從事藥物開發、臨床研究及相關服務的CRO公司（CRO，合同研究組織，Contract Research Organization），是中國CRO聯合體（CROU）的副主席單位。

資方：潤東醫藥研究開發（上海）有限公司，成立于2004年，是中國一流的臨床CRO公司之一，業務涉及臨床試驗監查、數據管理和統計、醫學寫作和翻譯等領域。近幾年來，公司承接了包括國際多中心臨床研究在內的十多家跨國制藥企業的幾十個臨床研究和數據管理等項目，成為中國在華跨國制藥企業的主要服務供應商。公司與中國醫藥行業監管部門，研究機構，以及眾多中國制藥企業建立了牢固的合作關系，在業界享有很高的聲譽。

資方：日本CRONOVA株式會社，創立于1999年，位于日本東京都中央區，旗下擁有ALMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統計株式會社，提供臨床機構管理服務、醫藥品合同銷售和醫學數據管理和統計服務。2003年，率先在業界取得了國際質量管理體系ISO9001:2000認證（JAB：QMS Accreditation、TECO：ISO9001:2000），2005又取得了信息安全管理體系ISMS（JSA：JIS Q 27001:2006、ISR：JIPDEC:ISR006）等4項認證，成為日本唯一一家通過4項認證的知名CRO公司。

潤東科若華醫藥研究開發（上海）有限公司是日本CRONOVA株式會社參股，在原潤東醫藥研究開發（上海）有限公司基礎上成立的中日合資CRO公司，公司總部設于上海浦東，分支機構分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個城市的近150家臨床試驗機構（醫院）完成或正在進行臨床研究項目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫藥市場資源，為客戶提供產品戰略咨詢、進口注冊、臨床試驗、數據統計、市場開發的一站式服務，成為醫藥品、醫療器械、保健品同時進入中國和日本兩個亞洲最大的醫藥品市場的橋梁和紐帶。

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