職位描述

1.根據(jù)集團(tuán)藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售流通制定、建立集團(tuán)的質(zhì)量管理的組織架構(gòu)；
2.按照藥品管理法的法律規(guī)定，根據(jù)集團(tuán)專業(yè)模塊的特點(diǎn)制定集團(tuán)質(zhì)量管理的文件體系，并根據(jù)文件的要求制定集團(tuán)的質(zhì)量審計(jì)制度；
3.在集團(tuán)董事會(huì)的授權(quán)下，根據(jù)業(yè)務(wù)工作開展、國(guó)家藥品質(zhì)量認(rèn)證、現(xiàn)考檢查的要求，在現(xiàn)有的質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上制定集團(tuán)的嚴(yán)格的制式的質(zhì)量周報(bào)及檢查制度；
4.對(duì)全集團(tuán)的質(zhì)量的人員制定提升的培訓(xùn)計(jì)劃，并對(duì)全體質(zhì)量人員的培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行檢查、考試、考核；
5.審核重大質(zhì)量認(rèn)證的工作計(jì)劃、并督導(dǎo)各質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，并對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)；
6.每月度向集團(tuán)主管總裁報(bào)告集團(tuán)質(zhì)量的管控的工作的結(jié)果，每季度向集團(tuán)管理層匯報(bào)集團(tuán)質(zhì)量的狀況，并要制定年度、季度的集團(tuán)質(zhì)量工作計(jì)劃，并要對(duì)質(zhì)量的工作計(jì)劃的落實(shí)進(jìn)行督導(dǎo)，對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)；
7.對(duì)集團(tuán)的質(zhì)量管理人員月度工作進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的考核，對(duì)各級(jí)質(zhì)量管理人員的招聘、任免、晉升有直接建議權(quán)；
8.在授權(quán)管理下，有應(yīng)急處置重大質(zhì)量事故的權(quán)力：包括召回、終止不合格的生產(chǎn)、對(duì)違規(guī)供應(yīng)商的調(diào)查、處罰；
9.有對(duì)質(zhì)量一切違法違反行為的一票否決權(quán)，此否決為終裁的權(quán)力；
10.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。