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高級監查員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、協調并監督管理臨床試驗在操作執行中的各個方面，使其遵照SFDA法規、GCP/ICH條例、方案以及公司的SOP，確保臨床研究質量；
2、指導和支持臨床研究團隊成員的監查工作；
3、協助項目經理制定項目計劃，包括時間計劃和監查計劃
4、協助項目經理審核監查員監查報告和各類文檔的完整性；
5、協助項目經理籌備并完成針對內部和外部臨床團隊的項目培訓;
6、完成項目經理交辦的其他任務。
任職要求：
1、臨床醫學或醫學相關專業，本科及以上學歷，至少2年以上藥廠或CRO公司臨床研究工作經驗；
2、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；
3、熟練掌握醫學、藥物臨床試驗等方面的知識；
4、能夠適應經常出差。
5、良好的計劃和組織能力，優秀的獨立分析和解決問題的能力；
6、自我激勵，積極主動的團隊合作精神。

企業簡介

加盟仙藥、共享成功！
      浙江仙琚制藥股份有限公司(股票代碼：002332)前身為仙居制藥廠，創建于1972年，是國內規模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產廠家，是國家計劃生育藥物定點生產廠家、國家火炬計劃重點高新技術企業、全國守合同重信用企業、浙江省優秀創新型單位。公司產品獨樹一幟，主營業務為甾體原料藥和制劑的研制、生產與銷售，主要生產皮質激素類藥物、性激素類藥物（婦科及計生用藥）和麻醉與肌松類藥物三大類。
     浙江仙居制藥銷售有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司控股子公司，成立于2003年4月，是一家專業從事醫藥市場制劑產品銷售的大型醫藥營銷企業，全面代理浙江仙琚制藥股份有限公司的產品，年銷售額約18個億。
     浙江仙居制藥銷售有限公司在全國各重要城市已設立27個辦事處，擁有1000余名專職推廣銷售人員，高效的商業分銷通道、專業的醫院臨床推廣、OTC終端促銷、中低端市場深度拓展和強大的學術專家網絡，使得公司具有強大的市場開拓和滲透能力。
     浙江仙居制藥銷售有限公司期待具有高度工作熱情，工作態度端正和團隊合作的有識之士加盟，公司將為員工提供良好的發展空間與挑戰空間！

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