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細(xì)胞培養(yǎng)工藝負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：廣州

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：5年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），執(zhí)行（HEK293細(xì)胞）原液制備生產(chǎn)工藝，完成部門(mén)任務(wù)。
2.負(fù)責(zé)部門(mén)員工的日常培訓(xùn)，有效組織人員生產(chǎn)。
3.審核部門(mén)物料、生產(chǎn)工藝、界定流程等管理工作，執(zhí)行培養(yǎng)工藝優(yōu)化及放大。
4.部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)環(huán)境保持。
5.參與GMP文件體系建立，參與生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理，CAPA，OOS調(diào)查。
6.參與藥品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)資料的撰寫(xiě)及GMP認(rèn)證相關(guān)工作。
7.完成其他臨時(shí)性工作。
任職條件
1.生物、醫(yī)學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.五年以上動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工藝研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)閱讀能力良好。
3.熟練掌握動(dòng)物細(xì)胞從凍存、復(fù)蘇、傳代擴(kuò)增到細(xì)胞工廠及反應(yīng)器培養(yǎng)一系列操作技能。
4.具備較強(qiáng)的組織管理能力，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)有效地完成各項(xiàng)工作。
5.身體健康，符合制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求。